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關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，為了系統(tǒng)性地解答這些問題，本公眾號將推出“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理”系列文章。這個(gè)系列將以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42062-2022（等同采用 ISO 14971:2019, IDT） 為基礎(chǔ)框架，力求用通俗易懂的語言、生動(dòng)的案例，帶大家逐步深入理解風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年7月24日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了兩項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 39752-2024《電動(dòng)汽車供電設(shè)備安全要求》和 GB 44263-2024《電動(dòng)汽車傳導(dǎo)充電系統(tǒng)安全要求》，將于2025年8月1日正式實(shí)施。

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解讀GB 9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》【2017-10-19起實(shí)施】

2017/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家衛(wèi)計(jì)委制定公布了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）常見20個(gè)問題的權(quán)威解讀

2014/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為我國鞋類行業(yè)最重要的兩個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)之一，GB30585-2014《兒童鞋安全技術(shù)規(guī)范》（簡稱《規(guī)范》），將于2016年1月1日正式實(shí)施。

2016/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：作為汽車行業(yè)的第一大法， GB1589修訂可謂是牽一發(fā)而動(dòng)全身。這不 GB1589還未塵埃落定，圍繞著該標(biāo)準(zhǔn)的修訂，多個(gè)與之相關(guān)的國標(biāo)和行標(biāo)也提前啟動(dòng)修訂計(jì)劃，國標(biāo)《車輛運(yùn)輸

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

汽油機(jī)油（GB 11121）柴油機(jī)油（GB 11122）-- 全面質(zhì)量分析套餐 序號 檢測項(xiàng)目 檢測標(biāo)準(zhǔn) 1 運(yùn)動(dòng)粘度40℃ GB/T 265 2 運(yùn)動(dòng)粘度100℃ GB/T 265 3 粘度指數(shù) GB/T 1995 4 總堿值 ASTM D2896 5 傾點(diǎn) GB/T 3535 6

2020/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為評估車用空氣清新劑產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，上海市質(zhì)監(jiān)局對本市生產(chǎn)、銷售的車用空氣清新劑產(chǎn)品開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。采用GB 30000-2013《化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)，對車用空

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

摘要： 本文通過使用GB/T 2910.182009和FZ/T 010481997兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法對一系列羊毛/桑蠶絲混紡產(chǎn)品進(jìn)行定量試驗(yàn)，比對兩種方法得到的混紡產(chǎn)品中羊毛纖維的含量，觀察殘留物，并分析兩

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

介紹了GB/T2828系列標(biāo)準(zhǔn)，以及在不同情景下計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與檢索。同時(shí)，還對如何平衡準(zhǔn)確性和經(jīng)濟(jì)性給出了建議，對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的使用具有指導(dǎo)作用。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享