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醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標準 IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版) ，已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對應(yīng)的歐盟標準 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進入到了審查的階段。本文將重點介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異，以協(xié)助制造商提前準備。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

燈具類產(chǎn)品國家標準GB 7000.1-2015標準更新2017年1月1日正式實施

2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

作為家用電器的安全標準，IEC 60335-1的更新一直是各家電企業(yè)關(guān)注的焦點。2020年9月2日，IEC 60335-1 : 2020《家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求》標準正式發(fā)布。

2021/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家標準化管理委員會批準 GB/T19630.1-2011《有機產(chǎn)品 第1部分：生產(chǎn)》國家標準第1號修改單、GB/T19630.2-2011《有機產(chǎn)品第2部分：加工》國家標準第1號修改單和GB/T19630.1-2011《有機產(chǎn)品 第

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

國家標準化管理委員會批準 GB/T19630.1-2011 《有機產(chǎn)品第 1 部分：生產(chǎn)》國家標準第 1 號修改單、 GB/T19630.2-2011 《有機產(chǎn)品 第 2 部分：加工》國家標準第 1 號修改單和 GB/T19630.1-2011 《有機

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GB 4343.1-2024 電磁兼容（EMC）標準 正式亮相，為家用電器、電動工具等領(lǐng)域劃定全新 “準入門檻”！

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血糖測試儀剛檢驗完GB/T 18268.1-2010標準，標準就更新為GB/T 18268.1-2025了，請問2026年1月1日必須執(zhí)行這個標準嗎？因為是推薦性標準，可不可以不執(zhí)行新標準，等產(chǎn)品有其它變更時同步更新該標準。另外其并列標準GB/T 18268.26-2010尚未更新。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDCG 2020-1：《醫(yī)療器械軟件臨床評估 (MDR)/ 性能評估 (IVDR) 指南》為軟件產(chǎn)品指明了一條可能的替代途徑。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 18280.1-2025與2015版對比表格。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細的解讀了GB 4706.1-2005耐燃部分標準

2021/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享