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? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會(huì)導(dǎo)致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改，找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

2025/06/08 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文解答非吸收性外科縫線產(chǎn)品在注冊(cè)證延續(xù)前是否需要按照YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單完成注冊(cè)變更？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)后還應(yīng)進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)嗎？

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 231.1對(duì)應(yīng)于國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 6506-1。ISO 6506-1在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中歸屬于ISO/TC 164金屬力學(xué)試驗(yàn)委員會(huì)中的SC3硬度試驗(yàn)分委員會(huì)。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有，引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 9254.1電磁兼容發(fā)射新舊版標(biāo)準(zhǔn)主要差異和補(bǔ)充試驗(yàn)要求

2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 228.1—2021金屬材料拉伸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要修改內(nèi)容的對(duì)照與理解

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 4340.1—2009維氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)問題解答

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全新的GB9656-2021《機(jī)動(dòng)車玻璃安全技術(shù)規(guī)范》在最近發(fā)布，并于2023年1月1號(hào)正式實(shí)施。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，有兩項(xiàng)重要的食品接觸材料新國標(biāo)全面實(shí)施，分別是GB4806.1-2016《食品接觸材料及制品通用安全要求》和GB9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》

2017/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享