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GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實(shí)施。

2022/06/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)適用及2020版標(biāo)準(zhǔn)要求是熱門(mén)問(wèn)題之一，我們將高頻問(wèn)題匯總成文，供各朋友們參考使用。

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》（2023年第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱通告）。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年4月1日，《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)全文已在標(biāo)準(zhǔn)出版社正式發(fā)布，新國(guó)標(biāo)將于2023年4月1日正式實(shí)施。

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存通則》（GB 15603-2022）（以下簡(jiǎn)稱GB 15603）已于年前正式發(fā)布，替代《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》（GB 15603-1995），并將于今年7月1日開(kāi)始實(shí)施。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 17625.1-2022新標(biāo)準(zhǔn)相較于舊標(biāo)準(zhǔn)GB 17625.1-2012有很多的差異性。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7233.1—2023相比GB/T 7233.1—2009，GB/T 7233.1—2023中部分條款得到了完善，但筆者發(fā)現(xiàn)仍存在一些不足之處，基于此對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)中的幾處條款提出了不同的觀點(diǎn)。

2024/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】GB9706升版變更注冊(cè)，產(chǎn)品無(wú)變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗(yàn)表了，還需要單獨(dú)做環(huán)境試驗(yàn)嗎，需要環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，體外診斷設(shè)備是否需符合該標(biāo)準(zhǔn)以及如何執(zhí)行？

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020中對(duì)電源開(kāi)關(guān)、控制裝置、與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗵岢隽艘蟆?/p>

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享