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  • 重磅，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布EU GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》官方解讀！

    近日，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布了EU GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》（同時也是PIC/S和WHO GMP附錄1）的解讀文件，該文件側(cè)重于新版EU、PIC/S和WHO GMP附錄1的一些最重要的變化。

    2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP檢查的非GMP方面：檢查員如何確認企業(yè)負責(zé)人/生產(chǎn)負責(zé)人/質(zhì)量負責(zé)人為全職人員？

    我國GMP第二十條規(guī)定：關(guān)鍵人員應(yīng)當為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。

    2024/12/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 國際GMP對計量的要求及應(yīng)對

    本文將從國際GMP對計量的要求、計量器具分級、接受標準和范圍制定、再校驗周期制定等方面，探討了符合藥品生產(chǎn)國際GMP的計量管理實現(xiàn)途徑，以幫助企業(yè)更好地滿足國際市場需求，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。

    2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 無線通訊產(chǎn)品SRRC認證介紹及認證流程

    無線通訊產(chǎn)品SRRC認證介紹及認證流程

    2017/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP與SSOP的比較

    GMP--良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice)，一般是指規(guī)范食品加工企業(yè)硬件設(shè)施、加工工藝和衛(wèi)生質(zhì)量管理等的法規(guī)性文件。企業(yè)為了更好地執(zhí)行GMP的規(guī)定，可以結(jié)合本企業(yè)的加工品種和

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • 食品良好操作規(guī)范GMP

    良好操作規(guī)范（Good manufacturingpractice,GMP）是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好操作規(guī)范在食品中的應(yīng)用，即食品GMP。良好操作規(guī)范以現(xiàn)代科學(xué)知識和

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • 食品GMP凈化工程車間注意事項

    食品是人們每天都會接觸到的東西，在衛(wèi)生方面，需要著重注意，那么食品GMP凈化工程車間有哪些需要注意的事項呢？下面，我們就一起來了解。 食品GMP凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • GMP潔凈車間空氣凈化的主要條件

    根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗檢測出來的，而是確確實實生產(chǎn)出來的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個大的方面，則是GM

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之間的關(guān)系

    ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享

  • GMP、SSOP與HACCP之間的關(guān)系

    GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企業(yè)具有完善、可靠的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，確保生產(chǎn)出安全的食品，保障消費者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害。

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享