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根據(jù)EU GMP 附錄11《計算機化系統(tǒng)》的修訂計劃，將于本月發(fā)布新版EU GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》草案，新的文件包含如下變化。

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，ECA 發(fā)布了新的《GMP審計/檢查參考手冊》（版本 3.0，2025 年 5 月），這是一份關(guān)于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）審計的指導手冊。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，歐盟Eudra GMP數(shù)據(jù)庫更新了一則GMP不符合報告，由于一些可能導致最終生產(chǎn)的API 污染/交叉污染的主要GMP失敗，并且不能排除對患者安全的風險，因此將一般缺陷提出為嚴重缺陷。

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家認監(jiān)委決定注銷方圓標志認證集團產(chǎn)品認證有限公司的認證資質(zhì)

2016/07/14 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

CB認證與CE認證的區(qū)別是什么？

2016/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對KOSHER認證和HALAL認證的異同進行分析。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

中國認證認可協(xié)會發(fā)布《認證機構(gòu)和認證人員失信管理規(guī)范》

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GAP認證需提交材料目錄

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

常見檢測計量認證標識匯總

2018/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

J-GMP是進入日本市場的醫(yī)療器械企業(yè)必須滿足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法規(guī)特殊要求的一套質(zhì)量管理體系要求。本文主要介紹日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（J-GMP）與ISO13485的區(qū)別。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享