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質(zhì)量部門對碎紙機銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監(jiān)督管理

2025/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關(guān)于第三方審計的GMP問答。

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GMP車間/設(shè)備上的顯示時間誤差標準是多少。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了數(shù)據(jù)完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關(guān)于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從廠房設(shè)計到質(zhì)量控制解析了GMP實施關(guān)鍵點。

2025/05/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細介紹了藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃是必需的GMP文件嗎等內(nèi)容。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

工藝用氣（氮氣）的GMP與檢測要求。

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在本文中，我們將學(xué)習(xí)如何以專業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài)，開展 GMP 文件審核工作。

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何對GMP活動中的“關(guān)鍵操作”進行復(fù)核。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享