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良好操作規(guī)范（Good manufacturingpractice,GMP）是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好操作規(guī)范在食品中的應(yīng)用，即食品GMP。良好操作規(guī)范以現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

從目前藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證情況來(lái)看，驗(yàn)證是GMP實(shí)施過(guò)程中最薄弱的環(huán)節(jié)。尤其是再驗(yàn)證工作需要的周期長(zhǎng)，需要投入的財(cái)力、物力較大，牽扯的人員精力較多，導(dǎo)致一些企業(yè)沒(méi)有嚴(yán)格

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

食品是人們每天都會(huì)接觸到的東西，在衛(wèi)生方面，需要著重注意，那么食品GMP凈化工程車間有哪些需要注意的事項(xiàng)呢？下面，我們就一起來(lái)了解。 食品GMP凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)出來(lái)的，而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來(lái)的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過(guò)程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個(gè)大的方面，則是GM

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對(duì)管理文件、質(zhì)量記錄等管理

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企業(yè)具有完善、可靠的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，確保生產(chǎn)出安全的食品，保障消費(fèi)者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害。

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫，中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過(guò)規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

一、問(wèn)題的導(dǎo)入 新版GMP國(guó)際相應(yīng)規(guī)范的接軌，制藥企業(yè)面臨著更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，對(duì)各相關(guān)部門的管理提出了更高的要求。GMP對(duì)直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)定，如：設(shè)

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

5年前，國(guó)務(wù)院對(duì)CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可”。

2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項(xiàng)匯總及整改建議

2017/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享