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在醫(yī)療器械設(shè)計控制體系中,設(shè)計轉(zhuǎn)化是連接設(shè)計開發(fā)與生產(chǎn)制造的核心環(huán)節(jié)。美國 FDA 21CFR820.30 (h) 條款雖表述簡潔,卻直指醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵痛點 —— 確保設(shè)計成果能夠被準(zhǔn)確、穩(wěn)定地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范。
2025/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2016 年 6 月 7 日,美國參議院投票一致通過了 Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (Lautenberg Act ( H.R. 2576 ) ) 法規(guī),該法規(guī)是對美國國會于 1976 年通過的有毒物質(zhì)控制法案
2016/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員以某發(fā)電廠300MW火電機組鍋爐末級再熱器12Cr1MoVG鋼管為研究對象,該設(shè)備已累計運行超過1×105h,在運行期間的幾次維修中,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)12Cr1MoVG鋼的顯微組織已發(fā)生珠光體球化,為了評估機組的安全狀態(tài),對該末級再熱器鋼管進行組織觀察、性能分析以及壽命評估,以期為12Cr1MoVG鋼的應(yīng)用提供更多參考。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作以上述5種指示劑(其中QR是首次被應(yīng)用到該類檢測中)作為檢測探針,以H0值為檢測指標(biāo),考察了離子液體對不同指示劑和有機溶劑的適用性以及指示劑定量檢測離子液體的適用性。
2025/03/10 更新 分類:實驗管理 分享
采用微波密閉消解、乙醇增效、三重電感耦合等離子體串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定鎳基高溫合金中硼、磷、砷、硒。在MS/MS模式下,通過引入3%乙醇溶液,提高霧化電離效率,達到增敏效果,同時使用O2為反應(yīng)氣,H2為碰撞氣,通過優(yōu)化儀器參數(shù),引入Rh內(nèi)標(biāo)元素,利用氫氣原位質(zhì)量和氧氣質(zhì)量轉(zhuǎn)移,有效克服了鎳基高溫合金基體對目標(biāo)元素的質(zhì)譜干擾。硼、磷、砷、硒在各自質(zhì)量濃度范圍
2025/07/17 更新 分類:實驗管理 分享
微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進化。然而由于突變的存在,菌種在培養(yǎng)或保藏過程中,可能會出現(xiàn)某些優(yōu)良生產(chǎn)性狀的劣化、遺傳標(biāo)記丟失、典型特征改變等現(xiàn)象,稱為菌種衰退。比如蘇云金芽孢桿菌由于菌種衰退,導(dǎo)致其新生的菌體芽孢和伴孢晶體都比較??;保藏的沙門氏菌鞭毛抗原丟失,導(dǎo)致H多價血清不凝固等
2021/03/12 更新 分類:實驗管理 分享
氘代試劑的作用,那就是為了準(zhǔn)確的鎖場。核磁里面的磁場強度之所以需要去非常準(zhǔn)確的鎖定,核心原因是,我們測試化合物里面的H的共振頻率都是幾乎完全一樣的,在9.4T的磁場強度下幾乎都是 400 M核磁,為了要準(zhǔn)確區(qū)分由于化合物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異,造成的核磁共振頻率的變化,那么一定要在非常均勻穩(wěn)定的磁場環(huán)境下,才能獲得測試這個微小差異的可能。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鈉硫電池作為一種重要的儲能技術(shù),已在全球儲能市場擁有GW·h級的裝機容量,然而其安全問題一直倍受關(guān)注,成為制約其產(chǎn)業(yè)大規(guī)模發(fā)展的一大要素。本文首先介紹儲能鈉硫電池的結(jié)構(gòu)、工作原理及其工程化發(fā)展現(xiàn)狀,再針對高溫鈉硫電池應(yīng)用中存在的安全隱患問題,從電池的電芯層面到模組層面,提出提高鈉硫電池安全性能的解決策略。著重綜述了基于固體電解質(zhì)增韌、降低
2021/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為驗證蒸汽滅菌器的滅菌效果——我們設(shè)計了對照實驗:實驗組生物指示劑和待滅菌物品在121℃下滅菌15?min,對照組生物指示劑沒有進行滅菌處理。然后,將實驗組生物指示劑和對照組生物指示劑放在60℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48?h后,發(fā)現(xiàn)實驗組安瓿的內(nèi)容物呈紫紅色且澄清;對照組安瓿的內(nèi)容物呈橘黃色且渾濁。這證明蒸汽滅菌器的滅菌過程有效,可殺滅孢子菌。
2021/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
四烷基季銨鹽在水中電離后,也形成了類似N+H(CH2CH3)3的結(jié)構(gòu)N+(CH2CH2CH2CH3)4,它對物質(zhì)的保留性能有何影響?
2024/09/20 更新 分類:實驗管理 分享