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藥物中有關(guān)物質(zhì)的研究是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的一個(gè)重要方面,貫穿于藥品研究、生產(chǎn)和儲存的整個(gè)過程。這就要求分析工作者對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的雜質(zhì)峰予以重視,以免出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。只有這樣,才能真正使HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn),UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異,可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整,大體原則不變,現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輸液泵為液相色譜儀提供動力,是液相的核心部件。了解并熟練使用輸液泵是每一個(gè)實(shí)驗(yàn)人員都應(yīng)該的掌握的技能。本文我們就聊一聊液相色譜儀輸液泵的工作原理及使用要點(diǎn)。
2023/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作以水為吸收液,檸檬酸-檸檬酸鈉溶液為緩沖液,用甲醛和DNPH反應(yīng)生成苯腙衍生物進(jìn)行柱前衍生,以乙腈和水為流動相,經(jīng) C18反相色譜柱分離,采用 HPLC測定室內(nèi)空氣中甲醛的含量,外標(biāo)法峰面積定量。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前就QC實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)的審核中,如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等,基本上所有的GMP檢查時(shí),關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序,保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性,近年來實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例,出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開始下降。
2025/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
筆者通過對色譜條件的摸索和樣品處理?xiàng)l件的優(yōu)化,建立了測定七味糖脈舒膠囊中人參皂苷Rb1的HPLC法,可為七味糖脈舒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考。
2025/07/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
研究人員以梔子柏皮湯復(fù)方中藥為研究對象,建立其高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜,指認(rèn)其特征峰,并與單味藥指紋圖譜進(jìn)行匹配,采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)(2012版)開展相似度評價(jià),以期為梔子柏皮湯的質(zhì)量控制、臨床用藥提供方法參考。
2025/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在色譜分析過程中常常需要使用緩沖鹽來調(diào)節(jié)流動相的pH 值,緩沖鹽的不當(dāng)使用對色譜柱可能造成柱壓升高、柱效下降以及使化合物的保留時(shí)間發(fā)生變化等影響,緩沖鹽使用不當(dāng)對色譜柱的影響及解決辦法。
2023/10/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
基于高效液相色譜-二極管陣列檢測器(HPLC-DAD)獲得的色譜-光譜數(shù)據(jù),建立了一種二元完全重疊液相色譜峰的快速解析定量方法。
2024/12/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
自動進(jìn)樣器有時(shí)出現(xiàn)的故障往往會使人頭疼。要弄清楚故障發(fā)生的原因,有效地解決它的故障,首先要從日常維護(hù)和保養(yǎng)著手。
2017/01/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享