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本文介紹了材料變更管理及其對可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。
2023/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的人工智能(AI)成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準(zhǔn)。
2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文梳理了FDA對E&L研究的主要發(fā)補意見類型,并逐一解讀其含義和應(yīng)對建議。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【發(fā)布單位】 鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦公室 【發(fā)布文號】 鄭質(zhì)監(jiān)發(fā)〔2011〕3號 【發(fā)布日期】 2011-1-1 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://zz.haqi.gov.cn/sitegroup/zzj/html/fdae9f5d24b7c1ed0124c
2015/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2002年10月起,根據(jù)歐盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是進入歐盟市場進行銷售的汽車電子電器類產(chǎn)品,必須通過e-Mark相關(guān)測試認(rèn)證,標(biāo)貼e標(biāo)志,歐盟各國海關(guān)才會予以放行,準(zhǔn)許進入當(dāng)?shù)厥袌?,所以汽車電子電器類產(chǎn)品之e-Mark認(rèn)證,勢在必行
2018/08/15 更新 分類:檢測案例 分享
2019年8月9日,CENELEC共發(fā)布了EN 60335-1:2012的三份修訂標(biāo)準(zhǔn)。采納了IEC60335-1:2010的 2013和2016年修訂版、增加部分的特殊要求,使之與IEC 60335-1:2010更好的銜接。
2019/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年6月25日,加拿大衛(wèi)生部、Stampede公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)電子屏幕實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是電子屏幕,產(chǎn)品型號為SC-E84D43、SC-E100D43、 SC-E120D43、SC-E92D169、SC-E106D16
2015/07/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
土耳其出口商聯(lián)合會數(shù)據(jù)顯示, 2015 年上半年土耳其出口鋼材 847 萬噸,同比減少 10.1% 。其中出口管材 95.3 萬噸,同比增加 3.8% ;出口鋼坯 15.1 萬噸,同比減少 21.9% ;出口長材 524 萬噸
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
一、銷售情況 2015年1-2月,文教辦公用品行業(yè)產(chǎn)銷率99.2%,較2014年同期提高1個百分點;出口交貨值累計25.8億元,同比增長5.2%。體育用品行業(yè)產(chǎn)銷率98.9%,與2014年同期基本持平;出口交
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
關(guān)于修訂發(fā)布CNAS-R01:2017《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》等20份認(rèn)可規(guī)范類文件的通知
2017/04/22 更新 分類:其他 分享