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小編和大家一起分享3.2版標(biāo)準(zhǔn)在前言、并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性引用文件部分的主要變化。
2020/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月20日,IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)!
2020/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中,對電動(dòng)類器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中,正常溫升對電機(jī)的加載測試,只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況,允許電機(jī)繞組溫升超過限值。
2017/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2007年,IEC(國際電工委員會(huì))發(fā)布了專門的IEC 62353標(biāo)準(zhǔn),“醫(yī)療電氣設(shè)備的循環(huán)周期性測試和維修后的測試”。自推出以來,許多領(lǐng)先的ME設(shè)備制造商都遵循IEC62353標(biāo)準(zhǔn),并且現(xiàn)在通常用于例行電氣安全檢查。
2020/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月,國際電工委員會(huì)發(fā)布了冰箱能耗標(biāo)準(zhǔn)-IEC 62552: 2015,這份標(biāo)準(zhǔn)替換了原來的IEC 62552: 2007版本,并進(jìn)行了全新的編寫。
2016/09/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
繼2018年IEC60335系列標(biāo)準(zhǔn)都不同程度發(fā)生了變化,2019年也陸續(xù)有標(biāo)準(zhǔn)的重要測試改變。
2019/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國內(nèi)首款關(guān)節(jié)置換機(jī)器人通過IEC國際標(biāo)準(zhǔn)測試,并獲美國FDA官方注冊受理。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年11月6日,IEC發(fā)布了新版燈具標(biāo)準(zhǔn)IEC 60598-1:2024,此版本基于2020版,主要有如下重大變更。
2024/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國際電工委員會(huì)( IEC )的技術(shù)委員會(huì) TC 34 下屬分委員會(huì) SC 34c 制定了一系列的燈具附件標(biāo)準(zhǔn),詳 見下表……
2015/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
正如您所期望的那樣,醫(yī)療保健行業(yè)的管理非常嚴(yán)格,需要遵守許多指導(dǎo)性原則和標(biāo)準(zhǔn)。IEC 60601被認(rèn)為是該監(jiān)管框架的基本組成部分,它包括了所有與醫(yī)療環(huán)境中使用的電氣設(shè)備相關(guān)的一系列標(biāo)準(zhǔn)
2018/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享