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綜合應(yīng)用 IEC 81001-5-1 和 IEC 62304 的效果之一是，IEC 62304 的某些可選要求變成了強(qiáng)制性要求：讓我們以 segregation 為例。怎么會(huì)這樣呢？

2025/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AS/NZS 60598.1:2017 (MOD IEC 60598-1:2014)已于2017年4月24正式發(fā)布，過(guò)渡期為2年，在過(guò)渡期期間與AS/NZS 60598.1:2013版同時(shí)使用。

2017/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 60598-1:2024，在2024-11-06發(fā)布后, 歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CENELEC于同年12-20，發(fā)布了 EN IEC 60598-1:2024+A11:2024。

2025/05/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中，對(duì)電動(dòng)類(lèi)器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中，正常溫升對(duì)電機(jī)的加載測(cè)試，只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況，允許電機(jī)繞組溫升超過(guò)限值。

2017/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年2月，IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對(duì)于舊版3.0版，新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化，包括新的抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

2019/12/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械在美國(guó)上市的電磁兼容研究中，除了需要根據(jù)IEC 60601-1-2開(kāi)展測(cè)試外，同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標(biāo)準(zhǔn)。本文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中的一些關(guān)鍵內(nèi)容給出說(shuō)明，僅供參考。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差異，并探討這些差異可能對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備設(shè)計(jì)、檢測(cè)等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的影響

2020/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年9月16日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布IEC 62321-7-1:2015，描述了檢測(cè)金屬樣品的無(wú)色或有色防腐鍍層中是否存在六價(jià)鉻Cr(VI)的沸水提取工藝。原IEC 62321:2008中的部分內(nèi)容被IEC 62321-7-1:2015取代

2015/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布了家用電器標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-48:2021+A1:2025《家用和類(lèi)似用途電器-安全-第2-48部分：商用電烤架和烤面包機(jī)的特殊要求》（合并版）。

2025/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著EN/UL62368-1(2版)的實(shí)施日期2020年12月20日的日益臨近以及行業(yè)內(nèi)對(duì)IEC62368-1第3版的日益關(guān)注。

2019/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享