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醫(yī)療器械軟件制造商必須滿足軟件組件的法定要求，以便“批準(zhǔn)”其醫(yī)療器械軟件上市。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62304 第 2 版 2026 年夏預(yù)計(jì)發(fā)布，改分類、擴(kuò)范圍、強(qiáng) AI 要求，企業(yè)需盡早規(guī)劃過渡。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述IEC 60335-2-24:2025新版內(nèi)容

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兩項(xiàng)新版的歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ETSI）標(biāo)準(zhǔn)EN 301 893 V1.7.1和EN 300 328 V1.8.1將于2015年1月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。

2014/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、銷售情況 2015年1－7月，玩具行業(yè)產(chǎn)銷率97.6%，較2014年同期提高1.1個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)出口交貨值469.6億元，累計(jì)同比增長1.5%。 7月當(dāng)月，玩具行業(yè)產(chǎn)銷率98.1%，較2014年同期提高2.1個(gè)百分

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

口服GLP-1類似物將成為又一個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)？

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標(biāo)準(zhǔn)變化差異分析

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號(hào)。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局剛剛發(fā)布GB9706.1-2020檢測(cè)常見問題咨詢問答

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 4706.1-2005耐燃部分標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享