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IEC 62304 第 2 版 2026 年夏預(yù)計(jì)發(fā)布，改分類(lèi)、擴(kuò)范圍、強(qiáng) AI 要求，企業(yè)需盡早規(guī)劃過(guò)渡。

2025/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述IEC 60335-2-24:2025新版內(nèi)容

2026/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1 第 4 版片段 1 CD 已發(fā)布，明確醫(yī)療電氣器械核心安全性能要求。

2026/02/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀 IEC 60601-1 第四版片段 2，介紹醫(yī)療電氣設(shè)備物理環(huán)境要求、防護(hù)等級(jí)及合規(guī)要點(diǎn)。

2026/02/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）技術(shù)小組于2017年2月7日正式權(quán)威發(fā)布 IEC 62133-1/-2《含堿性或其它非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組便攜式密封蓄電池和蓄電池的安全性要求》

2017/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 課程概述 本課程時(shí)長(zhǎng)為3天。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》編寫(xiě)了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測(cè)試項(xiàng)目如下： 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，燈具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 標(biāo)準(zhǔn)正式出版發(fā)行，該標(biāo)準(zhǔn)取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。

2020/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，關(guān)于燈具通用照明技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）于2024年11月6日發(fā)布了新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 60598-1:2024，歐洲CENECLEC于2024年12月31日發(fā)布了新版標(biāo)準(zhǔn)EN IEC 60598-1:2024+A11:2024。

2025/03/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，安全與性能始終是重中之重。IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn)作為該領(lǐng)域的關(guān)鍵規(guī)范，其每一次更新都備受矚目。如今，第 4 版的 IEC 60601-1 已全新登場(chǎng)，帶來(lái)了諸多重要變化。

2025/08/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享