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治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專(zhuān)用要求
2020/05/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版ISO10993-18標(biāo)準(zhǔn)的更新和意義,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的解讀
2020/07/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了ISO 14971:2019對(duì)于生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動(dòng)的具體要求。
2021/01/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號(hào)。
2021/08/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國(guó)際法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。
2021/08/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)今,面向汽車(chē)應(yīng)用、以功能安全為重點(diǎn)的產(chǎn)品支持開(kāi)發(fā)生態(tài)系統(tǒng),可提供經(jīng)過(guò)認(rèn)證的功能安全資源來(lái)滿足ISO 26262要求。
2023/05/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO制定了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 14971標(biāo)準(zhǔn),以提供全面的框架和指南,并幫助制造商識(shí)別、評(píng)估、減輕醫(yī)療器械全生命周期的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
2024/01/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年3月,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標(biāo)準(zhǔn)描述了醫(yī)療器械符號(hào)的使用。
2025/03/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)、變化以及該標(biāo)準(zhǔn)所帶來(lái)的好處
2025/09/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在適用范圍、術(shù)語(yǔ)定義、測(cè)試方法等多維度修訂。
2025/09/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享