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ISO14971是國際公認的用于醫(yī)療器械風險管理的標準,目前國內(nèi)遵循的標準YY/T0316-2016就是等同轉(zhuǎn)化的ISO14971-2007修正版。
2019/09/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械刺激試驗標準ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標準ISO10993-10:2021解讀
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國際認證有哪些收益 ISO9000特別強調(diào)滿足客戶要求,它提供了一個以客戶為中心的經(jīng)營理念,使企業(yè)更加貼近市場。ISO9000的另外一個好處就是提倡法制化管理,以往,企業(yè)的制度也可以
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
領(lǐng)導不重視,這是認證君和同仁交流ISO9001運行心得時,遇到最多的問題之一。很明顯有太多的公司,根據(jù)他們的活動和行為可以得知,老板們和其它高層管理者不知道ISO9001及其族標準
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認證和注冊的依據(jù)。
2016/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO8317:2003 防兒童拆開包裝——可再次包裝件的測試程序和要求
2016/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今年7月份,ISO發(fā)布了ISO22000標準草案(DIS),并預計在明年6月份發(fā)布正式版標準
2017/07/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準條款及內(nèi)審方法
2018/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
企業(yè)實施ISO22000食品安全管理體系認證的必要性
2018/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享