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本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶(hù)的要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告，滿足新版ISO17025的要求。

2018/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

零部件清潔度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)VDA-19和ISO-16232

2018/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的管理評(píng)審章節(jié)，明確提出管理評(píng)審是要最高管理者的職責(zé)之一。

2020/04/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證常見(jiàn)的8大問(wèn)題。

2021/05/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標(biāo)準(zhǔn)變化差異分析

2021/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因?yàn)镮SO13485:2016版本的標(biāo)準(zhǔn)是架構(gòu)在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)之上，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)到2015版本之后，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)暫未升級(jí)換版?？紤]到部分客戶(hù)在申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的同時(shí)，也在申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，所以，列了個(gè)新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系方便大家對(duì)照。

2021/07/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就美國(guó)FDA召回飛利浦呼吸機(jī)分析了ISO18562系列標(biāo)準(zhǔn)。

2021/07/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件，認(rèn)證注冊(cè)需要的主要文件及類(lèi)別如何劃分。

2021/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

2025/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO9001：2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬(wàn)組織獲得了ISO9001認(rèn)證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。 一、IS09000發(fā)展歷史

2015/11/03 更新 分類(lèi)：其他 分享