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ISO14971是國際公認(rèn)的用于醫(yī)療器械風(fēng)險管理的標(biāo)準(zhǔn)，目前國內(nèi)遵循的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2016就是等同轉(zhuǎn)化的ISO14971-2007修正版。

2019/09/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國際認(rèn)證有哪些收益 ISO9000特別強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求，它提供了一個以客戶為中心的經(jīng)營理念，使企業(yè)更加貼近市場。ISO9000的另外一個好處就是提倡法制化管理，以往，企業(yè)的制度也可以

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

領(lǐng)導(dǎo)不重視，這是認(rèn)證君和同仁交流ISO9001運行心得時，遇到最多的問題之一。很明顯有太多的公司，根據(jù)他們的活動和行為可以得知，老板們和其它高層管理者不知道ISO9001及其族標(biāo)準(zhǔn)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。

2016/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO8317：2003 防兒童拆開包裝——可再次包裝件的測試程序和要求

2016/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年7月份，ISO發(fā)布了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS），并預(yù)計在明年6月份發(fā)布正式版標(biāo)準(zhǔn)

2017/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款及內(nèi)審方法

2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)實施ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證的必要性

2018/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享