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醫(yī)療器械贊助商可以選擇在醫(yī)療器械的開發(fā)和評估中使用這些MDDT工具。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月18日，F(xiàn)DA發(fā)布新的指導文件【Guidance for Industry, Tool Developers, and Food and Drug Administration Staff: Qualification of Medical Device Development Tools】。

2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。

2018/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）的國家癌癥研究所（NCI）正與美國食品藥品管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）合作，以支持小型企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)工具（medical device development tools (MDDTs)）。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA的醫(yī)療器械開發(fā)工具（MDDT）計劃，是FDA用于幫助醫(yī)療器械開發(fā)者們鑒別合格的、可用于醫(yī)療器械開發(fā)和評估工具的計劃。

2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享