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截至到2022年12月31日,CDRH已將 135 臺設(shè)備納入了“突破性設(shè)備計(jì)劃”(自2015年計(jì)劃成立以來,總共 752 個(gè)設(shè)備被納入“突破性設(shè)備計(jì)劃”),并授予19個(gè)“突破性設(shè)備”的市場授權(quán)。
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了保證電子設(shè)備在復(fù)雜的電磁環(huán)境中既不干擾其他設(shè)備,而又不受其他設(shè)備干擾的影響而能正常工作,這就要求在設(shè)備研制的初期階段必須從結(jié)構(gòu)、技術(shù)等方面進(jìn)行嚴(yán)格的電磁兼容設(shè)計(jì)。本文介紹車載電子設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)方法。
2023/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于實(shí)現(xiàn)同一預(yù)期用途的產(chǎn)品,便攜式設(shè)備是否能選擇落地式設(shè)備作為等同器械進(jìn)行臨床評價(jià)?
2025/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室人員比對、方法比對、設(shè)備比對結(jié)果評價(jià)
2017/07/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
12種常見材料物性測試設(shè)備
2017/08/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
水質(zhì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備全配置
2017/09/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
如何運(yùn)用控制圖做實(shí)驗(yàn)室設(shè)備期間核查
2017/12/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在潤滑管理中,定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人被稱為“五定”。
2018/02/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械設(shè)備英漢對照表
2018/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
耐火材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備
2018/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享