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  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查原則與要求

    《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)報(bào)告、多中心臨床試驗(yàn)、記錄要求和附則。

    2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • DGR 67版鋰電池空運(yùn)新規(guī)則2026年1月實(shí)施，技術(shù)變化解讀

    DGR 67版將于2026年1月1日正式實(shí)施。與DGR 66版相比，本次修訂的主要變化集中于電池安裝/伴隨設(shè)備中運(yùn)輸。

    2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 塑化劑檢測(cè)方法介紹

    塑化劑( plasticizer，phthalate)，或稱增塑劑、可塑劑，是一種增加材料的柔軟性或材料液化的高分子材料助劑。塑化劑種類多達(dá)百余種，使用最普遍的是鄰苯二甲酸酯( ( phthalate esters，PA

    2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • PEEK齒輪的性能優(yōu)勢(shì)及耐磨損性能改善方法

    與金屬齒輪相比，塑料齒輪具有質(zhì)量輕、運(yùn)行噪音小、耐磨性好、自潤滑性能好、耐腐蝕等諸多優(yōu)點(diǎn)，而且具有易成型、制造成本低、設(shè)計(jì)靈活等特點(diǎn)?？捎糜邶X輪的塑料有PE、PP、PVC、PS以及PA、POM、PC、PPS、PEEK等等。本文主要關(guān)注PEEK復(fù)合材料用于齒輪的研究。

    2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 尼龍（PA）的含鹵/無鹵阻燃改性

    尼龍性能優(yōu)良，應(yīng)用廣泛。未經(jīng)改性的尼龍其阻燃性能較差，垂直燃燒只能達(dá)到UL94 V-2級(jí)，氧指數(shù)為24%左右，并且在燃燒過程中產(chǎn)生滴落，屬于易燃材料，在使用過程中極易引發(fā)火災(zāi)。因此，對(duì)尼龍的阻燃改性成為當(dāng)今學(xué)術(shù)界與工業(yè)界共同關(guān)注與攻關(guān)的課題。目前，對(duì)于尼龍材料的阻燃改性通常分為含鹵阻燃改性和無鹵阻燃改性。

    2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于14批次月餅和2批次蜂產(chǎn)品不合格情況的通告（2015年第66號(hào)）

    近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢月餅、保健食品、茶葉及相關(guān)制品、薯類及膨化食品、豆類及豆制品、乳制品和蜂產(chǎn)品等7類食品共1184批次樣品。合格樣品1168批次，不合格樣品

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享

  • 國防科工局發(fā)布第一批國防軍工計(jì)量技術(shù)規(guī)范開放共享目錄

    近 日，國防科工局發(fā)布第一批國防軍工計(jì)量技術(shù) 規(guī)范 開放共享目錄。此次發(fā)布的目錄包括幾何量、熱學(xué)、力學(xué)等3個(gè)專業(yè)共66項(xiàng)計(jì)量技術(shù)規(guī)范。 幾何量專業(yè) 序號(hào) 現(xiàn)行規(guī)程 / 規(guī)范號(hào) 規(guī)程

    2018/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 8月京津晉穗4地查處66家檢測(cè)機(jī)構(gòu)，問題都在這里！

    8月3日，山西省質(zhì)監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)2018年省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果，通報(bào)了44家機(jī)動(dòng)車、環(huán)境、建材等領(lǐng)域獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。將按照有關(guān)程序及時(shí)對(duì)存在問題的受檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)和嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果于11月30日前上報(bào)省局

    2018/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

    本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共555個(gè)，其中按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品66個(gè)，按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品199個(gè)，按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品102個(gè)，不單獨(dú)作為醫(yī)療器械

    2020/03/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 凍干工藝參數(shù)對(duì)藥品質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)分享

    回顧整個(gè)凍干工藝研究中，關(guān)鍵參數(shù)真空度對(duì)藥品質(zhì)量影響重大，在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)需控制在10 Pa以下，這樣能保證藥品水分充分升華，避免干燥不足、結(jié)構(gòu)受損等問題。預(yù)凍溫度與真空度的協(xié)同作用，可降低藥品含水量，合理的預(yù)凍溫度形成的冰晶結(jié)構(gòu)有利于水分升華。通過優(yōu)化四個(gè)凍干參數(shù)的組合，高風(fēng)險(xiǎn)工藝參數(shù)的 RPN 值降低 70% 以上，大幅降低風(fēng)險(xiǎn)，提高凍干工藝的穩(wěn)定性。希

    2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享