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日前,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》的通知,對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了不同的設(shè)備要求。
2019/09/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了車載設(shè)備EN50155標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試包括的檢測(cè)項(xiàng)目
2022/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
統(tǒng)一電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)許可和強(qiáng)制性認(rèn)證電磁兼容(EMC)檢測(cè)要求
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。
2023/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了模擬設(shè)備缺陷檢測(cè)的當(dāng)量法:減少誤差、確定缺陷大小的關(guān)鍵手段。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自2014年起中國(guó)實(shí)施YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制要求醫(yī)療電子設(shè)備通過電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。四年來,大量的醫(yī)療電子設(shè)備未能通過其中的傳導(dǎo)EMI噪聲檢測(cè),需進(jìn)一步處理其傳導(dǎo)EMI噪聲,以改進(jìn)其電磁兼容性能。
2018/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品級(jí)潤(rùn)滑油 主要用于潤(rùn)滑各種食品加工設(shè)備、飼養(yǎng)設(shè)備、制藥設(shè)備和包裝設(shè)備的用油。相對(duì)于普通潤(rùn)滑油來講, 食品級(jí)潤(rùn)滑油 因其兼具食品安全的重任,更具敏感性,所以對(duì)其質(zhì)量
2019/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
設(shè)備短期租賃,可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎?我們實(shí)驗(yàn)室在外省承接了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目,需要租賃大型檢測(cè)設(shè)備,工期只有幾個(gè)月,這種情況可以短期租賃設(shè)備嗎?
2022/08/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
檢測(cè)設(shè)備維持在良好水平是保證檢測(cè)結(jié)果正確的前提,由于檢測(cè)過程、環(huán)境條件、設(shè)備運(yùn)行和使用等因素,檢測(cè)設(shè)備會(huì)發(fā)生變化,用于檢測(cè)的設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行定期校正。
2023/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無線數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí), 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告、生物兼容報(bào)告、臨床報(bào)告外, 還需要提供無線共存檢測(cè)報(bào)告。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享