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PCR檢測設(shè)備的臨床項目分析性能研究中，評價用的試劑是否必須為已上市試劑？

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了PCR儀的校準檢測的關(guān)鍵參數(shù)、校準方法與標準、校準周期與注意事項等內(nèi)容。

2025/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

近年來，隨著分子診斷技術(shù)的升級迭代，分子診斷的臨床應(yīng)用也越來越廣泛，分子診斷市場進入了快速發(fā)展期。PCR是使用最為廣泛的核酸擴增技術(shù)，以其靈敏性、特異性而被廣泛應(yīng)用，然而PCR需要反復的熱變性，無法擺脫依賴儀器設(shè)備的局限，從而限制了其在臨床現(xiàn)場檢測中的應(yīng)用。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對CMDE醫(yī)療器械審評共性問題進行了匯總。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著生命科學技術(shù)的進步，PCR成為當下“最熱”的檢測技術(shù)之一。許多生物實驗室都會進行PCR實驗，正確掌握PCR的原理及檢測方法對我們的科研將是如虎添翼。

2020/09/20 更新 分類：實驗管理 分享

定量PCR：以參照物為標準，對PCR終產(chǎn)物進行分析或?qū)CR過程進行監(jiān)測，從而達到評估樣本中靶基因的拷貝數(shù)，稱為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴增的指數(shù)期進行的。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Real Time RT- PCR 技術(shù)在食品中諾如病毒檢測方面的應(yīng)用

2017/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將對此次能力驗證活動的情況進行總結(jié), 并對其中發(fā)現(xiàn)的問題進行解析, 以期為參與能力驗證的實驗室提高檢測能力和改進質(zhì)量管理體系提供幫助。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新羿制造科技（ 北京） 有限公司研發(fā)的“全自動數(shù)字PCR 儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下全自動數(shù)字PCR 儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享