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藥監(jiān)局評審中心公布《基于細胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》
附件1：基于細胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則 (征求意見稿) 本指導原則旨在指導注冊申請人對基于細胞熒光原位雜交法（Fluorescence In Situ Hybridiza

2018/08/28 更新分類：法規(guī)標準分享
X射線熒光能譜儀在潤滑油磨粒測定中的應用
鄭山紅和王永明兩位研究人員使用 X射線熒光能譜儀直接分析了潤滑油中磨粒金屬元素的含量，并與原子發(fā)射光譜分析結(jié)果進行了對比，指出X射線熒光能譜儀能夠有效檢測潤滑油中的磨粒。

2023/06/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
實驗室儀器設備熒光儀如何做儀器校準？
熒光儀作為現(xiàn)代實驗室中常用的分析儀器，廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、生物醫(yī)藥、食品安全等領(lǐng)域。為確保測量數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，定期進行計量校準檢測至關(guān)重要。下面小編跟大家儀器探討熒光儀計量校準檢測的意義、主要方法及實施要點。

2025/07/04 更新分類：實驗管理分享
粉末稀釋壓片X射線熒光光譜法快速測定銅精礦冶煉煙塵中9種成分
筆者采用硼酸鹽熔融法[6?9]對樣品進行預處理，然后通過粉末壓片上機測定煙塵成分。該方法結(jié)合X射線熒光光譜法[12?15]的固有優(yōu)勢，顯著提高了常量以及微量元素測定的準確度與精密度，能更好地滿足工藝指標要求以及X射線熒光光譜儀的檢測適配性。

2025/12/30 更新分類：法規(guī)標準分享
CNAS實驗室PCR項目的性能驗證方案
本文依據(jù)CNAS整理出采用PCR技術(shù)的分子診斷項目宜參考的性能驗證參數(shù)及方案。

2023/12/04 更新分類：實驗管理分享
PCR實驗的常見問題及解決方案
在PCR實驗中，往往會出現(xiàn)一些異常問題，以下對常見的一些問題進行了分析，并給出了解決方案，希望對大家有所幫助。

2024/11/02 更新分類：實驗管理分享
基于NGS技術(shù)的非小細胞肺癌基因變異檢測試劑的審評現(xiàn)狀及審評關(guān)注點
此類產(chǎn)品與常規(guī)的基于PCR技術(shù)的產(chǎn)品不同，產(chǎn)品相對比較復雜，所涵蓋的基因及變異類型較多。此類產(chǎn)品的技術(shù)原理與產(chǎn)品設計與PCR試劑不同，有必要針對此類產(chǎn)品的產(chǎn)品設計、臨床試驗方法、臨床證據(jù)的提交等進行研究。

2022/05/26 更新分類：法規(guī)標準分享
設計PCR熱循環(huán)儀的挑戰(zhàn)
分子診斷是幫助醫(yī)護人員進行診斷和做出決策的關(guān)鍵技術(shù)。研究者將實驗室測試與分子生物學相結(jié)合，以提高檢測微生物病原體和分析患者基因的速度和準確性。分子診斷技術(shù)可以快速執(zhí)行基因檢測工作，分離DNA鏈并快速復制數(shù)百萬次，甚至數(shù)十億次，為醫(yī)生提供做出正確診斷和治療決策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新分類：科研開發(fā) 分享
賽爾生物創(chuàng)新醫(yī)械“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）”獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
洗衣粉全部抽檢出熒光增白劑
所有抽查的洗衣粉都檢出了熒光增白劑，立白、汰漬等知名品牌也未能“幸免”

2015/03/23 更新分類：監(jiān)管召回分享

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