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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)中國(guó)藥科大學(xué) 儀器分析中心的警告信，警告信中披露該單位作為一個(gè)合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，業(yè)務(wù)中包含對(duì)藥物API和中間體的USP樣品進(jìn)行檢測(cè)，F(xiàn)DA對(duì)其進(jìn)行延伸檢查并發(fā)現(xiàn)以下缺陷。

2025/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊(cè)認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T6587-2012電子測(cè)量?jī)x器振動(dòng)試驗(yàn)方法。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷儀器延續(xù)注冊(cè)時(shí)，可否將執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的變更注冊(cè)事項(xiàng)一起合并在延續(xù)注冊(cè)中進(jìn)行？

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷儀器申報(bào)注冊(cè)時(shí)對(duì)醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項(xiàng)？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器對(duì)送檢樣品都有哪些要求呢？讓我們一起來(lái)看看吧。

2015/03/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

壓力試驗(yàn)機(jī)操作規(guī)程

2015/11/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我們?cè)谑褂勉~合金檢測(cè)儀器的過(guò)程中，所測(cè)結(jié)果誤差大或者根本做不出結(jié)果，在排除儀器本身問(wèn)題的情況下，往往最大容易出現(xiàn)的問(wèn)題就是化學(xué)試劑的問(wèn)題，那么我們就來(lái)談?wù)劵瘜W(xué)試劑到底要注意哪些問(wèn)題。

2016/07/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室儀器為何不翼而飛？

2016/09/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

　　我們生活在當(dāng)今社會(huì)的人應(yīng)該對(duì)室內(nèi)甲醛都不會(huì)陌生，特別是那些剛裝修好房子或者剛買了幾件家具的新房，甲醛的含量很容易超標(biāo)，所以市場(chǎng)上也出現(xiàn)了大量的對(duì)室內(nèi)甲醛檢測(cè)的儀器，西安環(huán)境檢測(cè)網(wǎng)對(duì)這些儀器進(jìn)行了專項(xiàng)的檢測(cè)，給大家分析室內(nèi)甲醛檢測(cè)儀器到底有沒有用。

2017/10/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享