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GB/Z 43281—2023《即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)設(shè)備監(jiān)督員和操作員指南》于2023年11月27日發(fā)布,2024年6月1日實(shí)施。
2024/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收與安裝
2018/12/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
IVD開(kāi)發(fā)4個(gè)階段及關(guān)注重點(diǎn)
2022/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在診斷市場(chǎng)上,POCT產(chǎn)品的供需兩端存在著矛盾。市場(chǎng)要求制造商提供分析準(zhǔn)確、檢測(cè)快速、高通量、小型化、全自動(dòng)、經(jīng)濟(jì)高效的產(chǎn)品;而制造商創(chuàng)造一款POCT,包括從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到上市銷售,需要引入流體處理、自動(dòng)化、微流控、微型化、納米技術(shù)和人工智能等多種先進(jìn)的技術(shù),同時(shí)又要保證產(chǎn)品的高質(zhì)量和監(jiān)管合規(guī)性等要求,這些都將導(dǎo)致成本的飆升。
2022/12/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了為什么看好小型質(zhì)譜,小型質(zhì)譜POCT化開(kāi)辟藍(lán)海市場(chǎng)及小型質(zhì)譜儀發(fā)展未來(lái)。
2023/05/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
導(dǎo)語(yǔ):在國(guó)家分級(jí)診療大步推進(jìn)之時(shí),醫(yī)療器械POCT這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,正迎來(lái)了一個(gè)高速成長(zhǎng)的好時(shí)期。 高速增長(zhǎng)的市場(chǎng) 我國(guó)POCT尚處于發(fā)展初期,整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家
2018/06/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
儀器的驗(yàn)證與分類
2017/08/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械有兩大趨勢(shì):一是更加“高、精、整”,二是“簡(jiǎn)單、方便、個(gè)人健康管理”,在這樣的背景下快速輸出結(jié)果成為了產(chǎn)品發(fā)展的必然趨勢(shì)。POCT具有快速出結(jié)果、方便(少量樣本處理、操作簡(jiǎn)單)的特點(diǎn),在發(fā)生急性疾病時(shí),診斷時(shí)間極為關(guān)鍵;在傳染病爆發(fā)時(shí),篩查效率至關(guān)重要;當(dāng)涉及到諸如血糖監(jiān)測(cè)等慢性病管理時(shí),簡(jiǎn)單是明智的選擇。就
2021/12/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
12種常見(jiàn)物性測(cè)試設(shè)備及儀器
2017/05/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
儀器設(shè)備的采購(gòu)和安裝如何驗(yàn)證
2017/08/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享