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022年3月10日，歐盟在其官方公報上發(fā)布勘誤說明，此說明是針對2021年8月5日發(fā)布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)修訂指令(EU)2021/1297的勘誤。

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月2日，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出新一代移動式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

截至2023年7月11日，藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示89款移動式C形臂注冊證在有效期內(nèi)，覆蓋的企業(yè)有42家。

2023/07/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年9月13日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布，推出公司移動 C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月21日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動駕駛功能的移動C型臂CIARTIC Move。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月23日，飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布，其 Zenition 30 移動C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn)，將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來的便利。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，強生醫(yī)療科技宣布，公司已為最新的Monarch平臺軟件版本提交了FDA 510（k）申請。此次提交的510(k)申請中，Monarch平臺新增了一個關(guān)鍵功能——先進(jìn)的C形臂成像技術(shù)。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胱抑素C測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享