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本文提議修訂美國藥典（USP）中受控室溫（CRT）的定義，使其與日本藥局方（JP）、歐洲藥典（EP）和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的室溫范圍保持一致。

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 EPA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-03-18 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年3月18日，美國EPA發(fā)布一則最終條例，制定了烯酰嗎

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

探傷新武器：新型RT18-D雙軌式鋼軌超聲波探傷儀

2017/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今年，蘋果將為 Pro 版和非 Pro 版 iPhone 推出新的 A18 系列芯片，該公司表示這些芯片“從頭開始專為 Apple Intelligence 設(shè)計(jì)”。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 10993-18：:205《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：材料化學(xué)表征》已經(jīng)等同轉(zhuǎn)化為GB/T 16886.18-2011.GB/T 16886.1對(duì)生物安全性進(jìn)行評(píng)估的結(jié)構(gòu)流程框架，給出了應(yīng)用于材料和器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)總則

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)，旨在為醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理和整體性生物學(xué)評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)則和指南，從而保護(hù)使用者免受潛在的生物風(fēng)險(xiǎn)和危害。其中ISO 10993-18作為關(guān)于醫(yī)療器械材料化學(xué)表征的專論標(biāo)準(zhǔn)，力圖從構(gòu)成材料的化學(xué)信息方面，闡明材料安全與否的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)為毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析和生物安全評(píng)估提供定性依據(jù)和定量數(shù)據(jù)。

2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年2月24日，CSA發(fā)行第45號(hào)標(biāo)準(zhǔn)更新通告，將現(xiàn)階段烤架、烤面包機(jī)以及類似電熱烹飪類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn) CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.9 從2019年1月1日之后更改為 CSA C22.2 NO. 60335-2-9。

2016/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著UL 60335-2-24 CSA C22.2 No. 60335-2-24標(biāo)準(zhǔn)的出版，市場也不斷地應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)家用冰箱等類似產(chǎn)品進(jìn)行安全測試。該標(biāo)準(zhǔn)與傳統(tǒng)家用冰箱等類似產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)UL 250 CSA C22.2 No. 63有較大差異。

2016/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法) ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)條款審核中常見的30個(gè)問題。

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享