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第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二氧化碳激光治療設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)方案&注冊(cè)報(bào)告丨二氧化碳激光治療設(shè)備

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類自測(cè)體外診斷試劑現(xiàn)狀、審評(píng)常見問題及風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為什么可用性是醫(yī)療器械的第二生命線？

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鄰苯二甲酸鹽提高塑料的柔韌性，使硬塑料變?yōu)閺椥运芰?。但這是一類具有爭(zhēng)議性的化合物，某些鄰苯二甲酸鹽會(huì)危害男性生殖能力，促使女性性早熟。因此，很多國(guó)家對(duì)鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的使用也做出了不同的限制。

2015/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二惡英主要來(lái)源于10個(gè)行業(yè)：廢棄物焚燒、制漿造紙、水泥窯共處置固體廢物、鐵礦石燒結(jié)、煉鋼生產(chǎn)、焦炭生產(chǎn)、鑄鐵生產(chǎn)、再生有色金屬生產(chǎn)、鎂生產(chǎn)和遺體火化。當(dāng)前思茅區(qū)產(chǎn)生二惡英的企業(yè)有：醫(yī)療廢物處置中心、鑄鐵生產(chǎn)和遺體火化。

2015/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）2015年版通則1143[13]對(duì)磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究，為建立該品種的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》（征求意見稿），擬對(duì)電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營(yíng)備案。擬免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄見下表。

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用二元醇的衍生化反應(yīng)，大大提高檢測(cè)靈敏度，為MPO和NPG遷移量的檢測(cè)提供了一種靈敏、可靠且低成本的GC-MS檢測(cè)方法。

2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享