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從2017年1月1日起，所有產(chǎn)品應(yīng)帶有GCTS標(biāo)志，并且滿足使用規(guī)則中的要求。該要求將于2017年4月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。

2016/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟標(biāo)志（或者CE Marking是正確的說法）是一種允許產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)自由流通的兼容性方案

2017/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年6月23日，歐盟發(fā)布手洗餐具用洗滌劑標(biāo)準(zhǔn)，希望通過標(biāo)準(zhǔn)的制定，減少對水生生態(tài)的影響。本指令制定了手洗餐具用洗滌劑要想獲得歐盟環(huán)保標(biāo)志應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。

2017/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

技術(shù)審評階段如何執(zhí)行“國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的通知”的相關(guān)要求？

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近，Elekta（醫(yī)科達(dá)）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽瑪?shù)叮┓派渫饪破脚_(tái)Elekta Esprit已獲得CE標(biāo)志。這項(xiàng)監(jiān)管許可使歐洲和其他CE標(biāo)志得到認(rèn)可的國家（以及世界其他地區(qū)）的腦病患者能夠接受這種最先進(jìn)的系統(tǒng)治療的第一步。

2022/08/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月21日，便攜式核磁共振技術(shù)制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。在2023年，公司仍計(jì)劃將重點(diǎn)放在美國市場公司，但獲批CE標(biāo)志讓公司有機(jī)會(huì)打開歐洲市場。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國 FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默?。褐委熕幬锏难邪l(fā)”修訂指南草案，描述了 FDA 目前關(guān)于使用生物標(biāo)志物來選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗(yàn)的想法。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究采用了一種具有微納米級纖維結(jié)構(gòu)的互連分層生物聚合物基海綿來增強(qiáng)可穿戴貼片，用于快速采樣天然汗液，特別是對于不敏感的類型，并最終實(shí)現(xiàn)目標(biāo)生物標(biāo)志物的連續(xù)監(jiān)測和輕松測量分泌率。

2024/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對該類產(chǎn)品的一些審評常見關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為全面推進(jìn)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度深化改革，完善強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（以下簡稱“CCC標(biāo)志”）管理，進(jìn)一步便利企業(yè)，根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委決定對CCC標(biāo)志發(fā)放管理工作進(jìn)行調(diào)整

2015/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享