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國家認(rèn)監(jiān)委決定對(duì)CCC標(biāo)志發(fā)放管理工作進(jìn)行改革

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)中的重點(diǎn)檢查條款進(jìn)行了整理，明確了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考。

2021/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，器械之家獲悉在獲得CE 標(biāo)志批準(zhǔn)幾個(gè)月后，美敦力的機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo已經(jīng)在歐洲首次亮相。它在歐洲大陸的第一個(gè)手術(shù)是在比利時(shí)阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫(yī)院進(jìn)行的機(jī)器人前列腺切除術(shù)。

2022/02/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

HD 22 系列標(biāo)準(zhǔn)是由 CENELEC （歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）編制的協(xié)調(diào)文件，主要關(guān)注的是額定電壓在 450/750V （含）以內(nèi)的交叉連接絕緣電纜，包括各類電纜的型號(hào)標(biāo)志、額定電壓、構(gòu)造、試

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

HD 21 系列標(biāo)準(zhǔn)是由 CENELEC （歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）編制的協(xié)調(diào)文件，主要關(guān)注的是額定電壓在 450/750V （含）以內(nèi)的聚氯乙烯絕緣電纜，包括各類電纜的型號(hào)標(biāo)志、額定電壓、構(gòu)造、試

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

德國LFGB(即LMBG)認(rèn)證簡介、標(biāo)志、要求等

2014/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前全球主流的21種國際知名檢測認(rèn)證標(biāo)志和他們的含義

2016/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

UL 是美國保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（Underwriter Laboratories Inc.）的簡寫。UL安全試驗(yàn)所是美國最有權(quán)威的，也是世界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。 它是一個(gè)獨(dú)立的、營利的、為公共安全

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來說，評(píng)估模塊有

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

近日，記者從北京鑒衡認(rèn)證中心（以下簡稱鑒衡）獲悉，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)啟動(dòng)凈水器產(chǎn)品認(rèn)證試點(diǎn)工作，今后獲得認(rèn)證的凈水器產(chǎn)品將加貼相關(guān)認(rèn)證標(biāo)志，消費(fèi)者亦可以此作為選購標(biāo)準(zhǔn)。此

2015/08/26 更新 分類：其他 分享