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快訊！CE標志在英國使用期限延長至2023年1月1日
CE標志在英國大不列顛市場使用期限延長。

2021/08/25 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA、CE、UKCA、TGA、KFDA……一文看懂各國醫(yī)療器械注冊要求及流程！
本文對各主要國家及地區(qū)醫(yī)療器械注冊要求及流程進行了匯總。

2023/07/05 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械出口英國需要注意的幾個問題
醫(yī)療器械進入英國市場何時不再接受歐盟的CE標志？醫(yī)療器械進入英國市場何時必須使用UKCA標志？英國脫歐后，英國的授權(quán)代表截止到什么時間在歐盟不再被認可？

2021/06/17 更新分類：法規(guī)標準分享
需要在MHRA注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品及延期規(guī)定
根據(jù)MHRA的規(guī)定，自2021年1月1日起，無論是帶有CE標識還是UKCA標識的醫(yī)療器械產(chǎn)品在英國（包括英格蘭，威爾士和蘇格蘭）上市銷售前，必須要在MHRA完成注冊。

2022/12/20 更新分類：法規(guī)標準分享