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本文匯總了UKCA認(rèn)證相關(guān)問題與解答。

2021/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械英國UKCA認(rèn)證基礎(chǔ)知識進(jìn)行了介紹。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed，是英國脫歐后推出的新產(chǎn)品認(rèn)證，進(jìn)入英國市場的電子電氣產(chǎn)品需要通過英國法規(guī)下的標(biāo)準(zhǔn)測試，獲得UKCA認(rèn)證證書，產(chǎn)品打上UKCA標(biāo)志，以替代歐盟CE標(biāo)志在英國市場的使用。

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年2月2日，英國政府發(fā)布了對于在英國銷售的產(chǎn)品的UKCA標(biāo)志使用指南

2019/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹UKCA和UKNI標(biāo)識，以及它們同CE標(biāo)識的關(guān)聯(lián)。

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了UKCA英國符合性評估對市場準(zhǔn)入的影響。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對英國電子產(chǎn)品合規(guī)UKCA RoHS法規(guī)進(jìn)行解讀，包括概述，涵蓋范圍，義務(wù)范圍等信息。

2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)英國政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日開始UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品如果要出口到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標(biāo)志。UKCA作為英國市場產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言，CE標(biāo)志在1月1日之后將再作為英國市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)。

2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)英國政府官網(wǎng)在2021年8月24日發(fā)布了UKCA標(biāo)志使用的最新指引，2023年1月1日起在大不列顛市場上的產(chǎn)品必須按相關(guān)法規(guī)標(biāo)有UKCA標(biāo)志（符合特殊規(guī)則的商品除外）。

2022/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）在GOV.UK上發(fā)布了新指南，該指南規(guī)定了英國脫歐過渡期結(jié)束后（從2021年1月1日起），英國將如何監(jiān)管醫(yī)療器械和IVD器械。BSI目前正在研讀該指南，并向MHRA獲取部分細(xì)節(jié)的澄清,我們希望您能盡快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三個關(guān)鍵要點(diǎn)。

2020/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享