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2019年11月20日,歐盟官方公報(bào)發(fā)布修訂指令(EU) 2019/1929,對玩具安全指令2009/48/EC管控的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行修訂。
2019/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
包裝材料除需要滿足包材指令關(guān)于重金屬的要求外,也需要滿足REACH法規(guī)和POPs法規(guī)針對物品產(chǎn)品的管控要求。
2021/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
巴西發(fā)布新的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指令I(lǐng)N.116
2022/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,歐盟RoHS指令咨詢機(jī)構(gòu)Bio Innovation Service發(fā)布豁免條款評估項(xiàng)目PACK 23最終報(bào)告。
2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年6月29日在歐盟官方公告(OJ)上發(fā)布了新的歐盟機(jī)械法規(guī),本文將從技術(shù)要求的角度來剖析新機(jī)械法規(guī)與現(xiàn)行的機(jī)械指令之間的主要差異。
2024/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全面解讀CE 認(rèn)證 RED 指令
2025/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年3月29日,歐盟委員會發(fā)布了修訂后的EMC指令(指令號2014/30/EU),已于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。
2015/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為適應(yīng)歐盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年5月22日,歐盟官方期刊(L 153/62)公布了新版本的無線電設(shè)備指令2014/53/EU,用以替換原有的無線電及電信終端設(shè)備指令1995/5/EC。
2016/02/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2016年6月12日前,歐盟成員國必須采納及公布法例,明確市場內(nèi)的無線電設(shè)備必須遵守第2014/53/EU號指令。之前實(shí)施的無線電設(shè)備及電訊終端設(shè)備指令(第1999/5/EC號指令)將被廢除。
2016/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IVDs 的市場是國際化的。歐盟(EU)成員國試圖通過歐盟的體外診斷醫(yī)療器械指令(指令 98/79 / EC,以下簡稱 IVD 指令)協(xié)調(diào)體外診斷醫(yī)療器械的國家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效,自生效日起,歐盟成員國國內(nèi)銷售的 IVDs 必須符合IVD 指令且具有 CE 標(biāo)志(表示待售產(chǎn)品通過歐盟認(rèn)證)以表示滿足要求。
2021/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享