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國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY 1650-2019《X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗方法》于2019年5月31日發(fā)布,2020年12月1日實施。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的“X射線計算機體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線診斷設(shè)備(第二類)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,樂普醫(yī)療旗下全資子公司樂普裝備宣布,其高端滑軌七軸懸吊式醫(yī)用血管造影X射線機獲批NMPA,產(chǎn)品型號為Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用掃描電子顯微鏡(SEM)與X射線能譜儀(EDS)聯(lián)合應(yīng)用的方法對材料進行微區(qū)化學(xué)成分分析是一種重要的分析手段。
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享