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《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》旨在指導(dǎo)注冊申請人對病理圖像人工智能分析軟件注冊申報資料中非臨床評價部分的準(zhǔn)備及撰寫。
2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
XRD全稱X射線衍射(X-RayDiffraction),利用X射線在晶體中的衍射現(xiàn)象來獲得衍射后X射線信號特征,經(jīng)過處理得到衍射圖譜。
2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于X射線診斷產(chǎn)品注冊相關(guān)問題的說明
2019/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
X 射線安全檢查設(shè)備是采用 X 光機技術(shù)或 X 射線加速器技術(shù)的安全檢查設(shè)備,主要由 X 光機或 X 射線加速器分系統(tǒng)、探測器和數(shù)據(jù)采集分系統(tǒng)、機械運行分系統(tǒng)和電氣控制分系統(tǒng)組成。
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
摘要:歐盟為實現(xiàn)對整個3D打印產(chǎn)業(yè)做出整體規(guī)劃,對接現(xiàn)有的德國《工業(yè)4.0》政策,發(fā)布了最新“3D打印標(biāo)準(zhǔn)化路線圖”,以規(guī)范3D打印技術(shù)在發(fā)展戰(zhàn)略中的位置及方向。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
今天,臺積電在美國舉辦了tsmc symposium 2025,會上他們發(fā)布了一系列新技術(shù),并對路線圖做了更新。值得一提的是,公司第二代GAA工藝14A也首次曝光。
2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于公開披露的數(shù)據(jù)和圖表,翻譯并討論普通放射設(shè)備和圖像引導(dǎo)治療設(shè)備的未來5年(2022-2026)行業(yè)需求趨勢。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享