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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究人員采用DIC(數(shù)字圖像相關法)技術,測試了在低溫氣囊點爆過程中,門飾板受氣囊沖擊時的變形情況。
2023/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導交叉和再入導管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性設備認定。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件(PACS)注冊審查指導原則(2024年修訂版)》
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇鼴鼠電子科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了笑納科技(蘇州)有限公司研發(fā)的全自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的便攜式醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了牛尾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
宮頸細胞學數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件臨床評價要求?
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享