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醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（eRPS）即將啟動(dòng)運(yùn)行。

2022/03/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ERPS系統(tǒng)中注冊(cè)證確認(rèn)環(huán)節(jié)，有哪些關(guān)注點(diǎn)？

2026/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的疑問(wèn)進(jìn)行了匯總。

2022/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】如果企業(yè)成品用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫(kù)，是否還需要在現(xiàn)場(chǎng)做貨位卡？

2024/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

優(yōu)化再造的技術(shù)審評(píng)流程于2019年6月24日與醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（eRPS）同步上線運(yùn)行，新流程大體可分為受理、技術(shù)審評(píng)、形成審評(píng)結(jié)論三個(gè)環(huán)節(jié)。

2020/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

房間加熱器ErP指令實(shí)施措施(EU)2015/1188已經(jīng)發(fā)布，并將于2018年1月1日正式強(qiáng)制執(zhí)行。德國(guó)萊茵TUV可以提供此項(xiàng)ErP服務(wù)，幫助客戶(hù)依據(jù)ErP指令和此項(xiàng)實(shí)施措施取得CE標(biāo)志。

2015/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年 第106號(hào)），2021年1月1日將全面啟動(dòng)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。

2020/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吸塵器ErP EU 665/2013和666/2013

2016/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電暖器ERP能效法規(guī)更新內(nèi)容。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年10月25日，歐洲委員會(huì)正式發(fā)布了外部電源ErP更新法規(guī)(EU) 2019/1782，旨在取代現(xiàn)行ErP法規(guī)(EC) No 278/2009。新法規(guī)將于2020年4月1日起強(qiáng)制實(shí)施。

2019/11/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享