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2015年1月27日，美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了諾華的疫苗Bexsero用于由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎的預(yù)防，這是近三個(gè)月內(nèi)第二支獲批的腦膜炎疫苗

2015/03/09 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2015年1月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過(guò)采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第一章 總則 第一條 為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

10月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

2018/10/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

2021/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上，中國(guó)工程院院士陳薇透露，目前其團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在正在申請(qǐng)緊急使用。

2021/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Best Start-UP Awards(BSA）是專(zhuān)注于疫苗行業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司評(píng)比大賽，由博邁思·國(guó)際疫苗創(chuàng)新峰會(huì)于2021年發(fā)起，面向全國(guó)。BSA將匯集最權(quán)威的專(zhuān)家，疫苗商業(yè)黑馬，行業(yè)龍頭，資深媒體于一堂。

2021/12/31 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了疫苗及預(yù)充針灌裝設(shè)備或?qū)⒂瓉?lái)發(fā)展和藥品預(yù)充針無(wú)菌灌裝工藝之灌裝方式。

2023/06/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)過(guò)程工程所）研究員、中國(guó)科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)，開(kāi)發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺(tái)技術(shù)。

2023/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要綜述了腺病毒載體疫苗的研究進(jìn)展，從細(xì)胞基質(zhì)、毒種、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等方面，結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求及國(guó)內(nèi)外指南等，對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的藥學(xué)評(píng)價(jià)考慮進(jìn)行探討，為該類(lèi)品種研制及注冊(cè)等提供參考。

2024/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享