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筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦于疫苗產品有效性評價的痛點開展分析，在難以避免的研發(fā)變更中基于質量可比要求有效評估關鍵質量屬性，實現(xiàn)每一道生產工序工藝質量可比，以此優(yōu)化研究策略。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括了常見的疫苗真實世界研究設計，并著重介紹了近些年發(fā)展出來的解決真實世界研究中混雜偏倚的統(tǒng)計方法 ：傾向評分和工具變量。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在近日，制藥巨頭——阿斯利康公司終于公開承認了，之前應對新冠的阿斯利康疫苗，存在致命副作用！

2024/05/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文旨在探討疫苗類生物制品清潔驗證中 TOC 檢測限度的評估方法及應用。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月8日，四價人乳頭瘤病毒疫苗 (釀酒酵母)在國內獲批新適應癥，用于 9~26 歲男性接種。

2025/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CFDI老師文章｜疫苗藥學研發(fā)全生命周期質量管理體系的構建與核查要點分析

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月24日下午1:30，來自新華社、中央電視臺、光明日報、中國醫(yī)藥報等近20家媒體的記者，走進中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”），零距離了解我國疫苗質量監(jiān)管工作，并在國家藥監(jiān)局聯(lián)合衛(wèi)健委舉辦的疫苗工作媒體見面會與專家深入溝通交流

2018/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文首先介紹了冷凍干燥的基本原理和凍干機的主要結構，隨后闡述了疫苗的凍干工藝及凍干疫苗的優(yōu)缺點，并進一步討論了影響凍干疫苗質量的主要因素（包括保護劑的選擇和凍干參數(shù)的設計）。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享