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本文主要匯總了科興中維、俄衛(wèi)星V、阿斯利康等新冠疫苗進(jìn)展訊息。
2020/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析我國在新冠疫苗研制和生產(chǎn)方面的監(jiān)管特點(diǎn),各個(gè)主要環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn),提出加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)督管理的若干建議。
2022/02/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要對反向疫苗學(xué)技術(shù)的背景以及反向疫苗學(xué)技術(shù)“1.0時(shí)代”和“2.0 時(shí)代”技術(shù)路線進(jìn)行概述。
2023/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了RI 板塊的基本情況,結(jié)合疫苗監(jiān)督檢查工作現(xiàn)狀對該板塊6 項(xiàng)主指標(biāo)、26 項(xiàng)亞指標(biāo)進(jìn)行分析解讀,并在此基礎(chǔ)上提出促進(jìn)我國疫苗監(jiān)督檢查工作的建議。
2023/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從聯(lián)合疫苗開發(fā)的基本原則、研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)路線及研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)幾個(gè)方面進(jìn)行綜述,為我國新型聯(lián)合疫苗的研發(fā)策略提供技術(shù)參考。
2024/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了RSV 疫苗研發(fā)進(jìn)展、面臨的挑戰(zhàn)及今后的發(fā)展方向,提出針對RSV 不同易感人群應(yīng)采用不同疫苗形式的科學(xué)依據(jù)及對策。
2024/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從聯(lián)合疫苗研發(fā)歷史及其優(yōu)勢、研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢以及面臨的挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行概述,以期為我國聯(lián)合疫苗的研發(fā)提供相應(yīng)參考。
2024/12/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
疫苗(vaccine)的生產(chǎn)必須遵從藥品產(chǎn)生質(zhì)量管理規(guī)范,任何一種疫苗(vaccine)制劑都必須在規(guī)范的質(zhì)量檢測體系經(jīng)過嚴(yán)格的檢測才能確保疫苗(vaccine)安全和有效性,以最大效率地提高接種后的效應(yīng)作用,最大限度地降低免疫接種后的不良反應(yīng)
2018/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人用疫苗總論 1 概述疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料,采用生物技術(shù)制備而成,用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和(或)細(xì)胞免疫應(yīng)答 ...
2018/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年5月6日,F(xiàn)DA宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個(gè)人,這些人臨床上無法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種Janssen的疫苗。
2022/05/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享