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ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美國獲批用于預防天花病毒感染，本次獲得FDA批準擴大適應癥，用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依照《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關標準與要求，以疫苗生產中所涉及的生產要素為研究對象，分別對物料、人員、設施、設備 4 個生產關鍵要素進行深入探討。
2024/10/28 更新 分類：生產品管 分享
基于對過氧化氫滅菌技術的探討，本文對目前主流技術進行了對比分析，并將其應用于肺炎球菌多糖結合疫苗生產的潔凈室空間滅菌。
2025/03/07 更新 分類：生產品管 分享
美國衛(wèi)生與公眾服務部部長Robert F. Kennedy，Jr. 本周二簽署了美國疾病控制與預防中心免疫實踐咨詢委員會（ACIP）的建議，從所有疫苗中去除含汞防腐劑硫柳汞。
2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過）2019年12月1日實施
2019/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在對新疫苗進行人體測試之前，需要進行臨床前測試以證明其安全性。在大多數情況下，臨床前測試是非常廣泛的，以便獲得足夠的數據，不僅可以可靠地表明新疫苗的安全性，還可以表明其潛在功效、毒性和藥代動力學特性。此外，臨床前試驗使科學家可以對潛在的藥物-靶標相互作用進行建模。
2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現場進行飛行檢查。
2018/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在中國歷史上，天花、麻疹、白喉、猩紅熱、鼠疫、霍亂、傷寒、痢疾等等病毒都曾肆虐一時，奪去了無數人的生命，清朝的順治帝后世多認為是死于天花
2018/07/24 更新 分類：熱點事件 分享
《歐洲藥典》由歐洲藥品質量委員會（EDQM）編輯出版，有英文和法文兩種法定文本。其全稱為European Pharmacopoeia，縮寫為Ph.Eur.
2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2020/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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