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R&D階段的質量相關體系更多與“支持性信息”有關,這也是本文擬討論的重點。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Axon-R集成可穿戴增強現實與腦機接口設備啟動臨床試驗。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對新版ICH《 Q9(R1):質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討,期望為質量風險管理在制藥企業(yè)的良好應用和發(fā)展提供一定的參考。
2025/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過對鋼材探傷不合格原因進行分析,從而為提高Q345R 鋼板質量、優(yōu)化生產工藝提供參考。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ICH《E8(R1):臨床研究的一般考慮》的若干思考。
2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)氧值、環(huán)氧當量的定義、分析測定方法
2019/08/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥物PDE值的計算方法。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
何時開始計算F0值?
2025/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017/07/18 更新 分類:熱點事件 分享
食品企業(yè)在產品殺菌環(huán)節(jié)的殺菌工藝制定上肯定都會參考很多因素,其中D值、Z值和F值三個概念肯定都是會被用做參考的
2017/07/24 更新 分類:生產品管 分享