漂亮人妻人人操人人爽人人精品,欧美在线视频综合一区,欧美三级片一区二区三区

<var id="qybfr"></var><ol id="qybfr"><tr id="qybfr"></tr></ol>

人工耳蝸植入體

簡(jiǎn)介

人工耳蝸植入體

簡(jiǎn)介

植入式位聽覺(jué)設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。

植入式位聽覺(jué)設(shè)備預(yù)期用途：通過(guò)對(duì)耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺(jué)傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動(dòng)來(lái)提高或恢復(fù)聽覺(jué)感知。

植入式位聽覺(jué)設(shè)備品名舉例：人工耳蝸植入體

植入式位聽覺(jué)設(shè)備管理類別：III

植入式位聽覺(jué)設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式位聽覺(jué)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物試驗(yàn)方法
5 . YY 0334-2002 硅橡膠外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠
7 . GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 電聲學(xué)-助聽器通用規(guī)范
10 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
12 . YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 電聲學(xué) 助聽器第13部分：電磁兼容（EMC）

植入式位聽覺(jué)設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 有源植入式醫(yī)療器械對(duì)靜電放電造成損害的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式醫(yī)療器械對(duì)非電離電磁輻射的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：植入試驗(yàn)（不做骨植入試驗(yàn)）檢測(cè)樣品：一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測(cè)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)藥典35版附錄<88>

檢測(cè)項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)藥典36版附錄<88>

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
先健科技（深圳）有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：徑向支撐力（自擴(kuò)張植入物）檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測(cè)項(xiàng)：球囊擴(kuò)張植入物的回縮檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測(cè)項(xiàng)：移除力（對(duì)于球囊擴(kuò)張植入物）檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：球囊擴(kuò)張植入物的回縮檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測(cè)項(xiàng)：輪廓效應(yīng)/喇叭口（對(duì)于球囊擴(kuò)張植入物）檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測(cè)項(xiàng)：移除力（對(duì)于球囊擴(kuò)張植入物）檢測(cè)樣品：動(dòng)脈支架標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動(dòng)脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
連云港市質(zhì)量技術(shù)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：外科植入物用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物用不銹鋼GB/T4234-2003

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省連云港市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
上海有色金屬工業(yè)技術(shù)監(jiān)測(cè)中心有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：外科植入物用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物用不銹鋼 GB/T 4234-2003

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：外科植入物用鈦及鈦合金加工材標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物用鈦及鈦合金加工材GB/T13810-2007

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
四川省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：低能γ射線粒子源植入治療防護(hù)與性能檢測(cè)樣品：放射診療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：低能γ射線粒子源植入治療的放射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 GBZ 178-2006

檢測(cè)項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T16886.6-1997

檢測(cè)項(xiàng)：肌肉植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第二單元口腔材料生物試驗(yàn)方法皮下植入試驗(yàn) YY /T 0127.8-2001

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
浙江省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：工業(yè)化學(xué)品及其它標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 P21 GB/T 16175.12-2008

檢測(cè)項(xiàng)：α、β表面污染檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：低能γ射線粒子源植入治療的放射衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 GBZ 178-2006

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：無(wú)源外科植入物通用要求試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：硅橡膠外科植入物標(biāo)準(zhǔn)：硅橡膠外科植入物通用要求YY 0334-2002

檢測(cè)項(xiàng)：無(wú)源外科植入物通用要求試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：肌肉植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：骨植入試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心比較醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：植入后局部反應(yīng) 檢測(cè)樣品：藥包材標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分植入后局部反應(yīng) GB/T 16886.6-1997

檢測(cè)項(xiàng)：植入后局部反應(yīng) 檢測(cè)樣品：藥包材標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) ISO 10993-3:2009

檢測(cè)項(xiàng)：熱原檢查法檢測(cè)樣品：藥包材標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分植入后局部反應(yīng) ISO 10993-6:2009

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們

人工耳蝸植入體

簡(jiǎn)介

人工耳蝸植入體

簡(jiǎn)介

廣州市藥品檢驗(yàn)所

先健科技（深圳）有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司測(cè)試中心

連云港市質(zhì)量技術(shù)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心

上海有色金屬工業(yè)技術(shù)監(jiān)測(cè)中心有限公司

四川省疾病預(yù)防控制中心

浙江省疾病預(yù)防控制中心

深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心比較醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

熱點(diǎn)資訊MORE>

最新資訊MORE>

客戶服務(wù)