亚洲在线永久中国少妇一级片,精久国产V∧一区二区三区

人工耳蝸植入體

簡介

人工耳蝸植入體

簡介

植入式位聽覺設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。

植入式位聽覺設(shè)備預(yù)期用途：通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。

植入式位聽覺設(shè)備品名舉例：人工耳蝸植入體

植入式位聽覺設(shè)備管理類別：III

植入式位聽覺設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式位聽覺設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物試驗(yàn)方法
5 . YY 0334-2002 硅橡膠外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠
7 . GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 電聲學(xué)-助聽器通用規(guī)范
10 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
12 . YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 電聲學(xué) 助聽器第13部分：電磁兼容（EMC）

植入式位聽覺設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 有源植入式醫(yī)療器械對靜電放電造成損害的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式醫(yī)療器械對非電離電磁輻射的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

首都醫(yī)科大學(xué)食品藥品安全評價中心

檢測項(xiàng)：肌肉植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.6-1997

檢測項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.6-1997

檢測項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：口腔材料生物試驗(yàn)方法皮下植入試驗(yàn) YY/T 0127.8-2001

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：用于外科植入的β-磷酸三鈣標(biāo)準(zhǔn)：用于外科植入的β-磷酸三鈣ASTM F1088-2004

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：外科植入無機(jī)骨標(biāo)準(zhǔn)：外科植入無機(jī)骨ASTM F1581-2008

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料標(biāo)準(zhǔn)：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
貴州省疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：低能γ射線粒子源植入治療工作場所防護(hù)監(jiān)測檢測樣品：放射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：低能γ射線粒子源植入治療的放射衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制檢測規(guī)范 GBZ 178-2006

檢測項(xiàng)：低能γ射線粒子源植入治療工作場所防護(hù)監(jiān)測檢測樣品：放射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：低能γ射線粒子源植入治療的放射衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制檢測規(guī)范 GBZ 178-2006

機(jī)構(gòu)所在地：貴州省貴陽市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司長江檢測中心

檢測項(xiàng)：強(qiáng)度和剛度檢測樣品：外科植入物金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

檢測項(xiàng)：帶柄股骨部件耐久性能測定檢測樣品：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第4部分: 帶柄股骨部件耐久性能測定 ISO 7206-4:2010

檢測項(xiàng)：帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能測定檢測樣品：外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定ISO 7206-6:1992

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省常州市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站第十五站

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：外科植入物用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物用不銹鋼 GB4234-2003

機(jī)構(gòu)所在地：更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：物理形態(tài) 檢測樣品：口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料標(biāo)準(zhǔn)：《牙科學(xué)—口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技術(shù)文件內(nèi)容》

檢測項(xiàng)：金屬植入物液體滲透檢驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：《外科金屬植入物液體滲透檢驗(yàn)》YY/T 0343-2002

檢測項(xiàng)：工作時間檢測樣品：口腔植入用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：《β－磷酸三鈣陶瓷》YZB/GEM 0053- 2002 《口腔植入用β-磷酸三鈣陶瓷》YZB/GEM 0053-2007

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

檢測項(xiàng)：肌肉植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.6-1997

檢測項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) ISO 10993-6:2007

檢測項(xiàng)：皮下植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) EN ISO 10993-6:2009

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T16886.6-1997

檢測項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T16886.6-1997

檢測項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評價試驗(yàn)方法GB/T16175-2008(10)

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路標(biāo)準(zhǔn)：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具聚丙烯專用料標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0242 -2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具聚丙烯專用料

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：非吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)：YY0167－2005非吸收性外科縫線

機(jī)構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們
湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：植入試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物試驗(yàn)方法 GB/T 14233.2-2005；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)GBT 16886.1-2011；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886

機(jī)構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

我要咨詢聯(lián)系我們

人工耳蝸植入體

簡介

人工耳蝸植入體

簡介

首都醫(yī)科大學(xué)食品藥品安全評價中心

四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

貴州省疾病預(yù)防控制中心

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司長江檢測中心

天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站第十五站

北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

熱點(diǎn)資訊MORE>

最新資訊MORE>

客戶服務(wù)