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膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品描述：通常由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體膝關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計，替代膝關(guān)節(jié)的一個、兩個或三個間室的關(guān)節(jié)面。 膝關(guān)節(jié)假體預(yù)期用途：用于外科手術(shù)植入人體，代替患病膝關(guān)節(jié)，達到緩解膝關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能的目的。 膝關(guān)節(jié)假體品名舉例：膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)股脛假體、膝關(guān)節(jié)髕股...
2023年04月03日
髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品描述：通常由髖臼部件和股骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、不銹鋼、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根據(jù)人體髖關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計，替換髖關(guān)節(jié)的一個或兩個關(guān)節(jié)面，通過關(guān)節(jié)面的幾何形狀來限制其在一個或多個平面內(nèi)的平移和旋轉(zhuǎn)。 髖關(guān)節(jié)假體預(yù)期用途：用于外科手術(shù)植入人體，代替患病髖關(guān)節(jié)，達到緩解髖關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能的目的。 髖關(guān)節(jié)假體品名舉例：髖...
2023年04月03日
棘突植入物產(chǎn)品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金等材料制成。該產(chǎn)品可用于在腰椎棘突間施加一定的撐開力，限制腰椎過度后伸。 棘突植入物預(yù)期用途：用于維持腰椎活動節(jié)段棘突間的穩(wěn)定。 棘突植入物品名舉例：棘突間植入物 棘突植入物管理類別：Ⅲ 棘突植入物相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2、增材制...
2023年04月03日
椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎體間置換人體椎間盤。 椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對運動。 椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體 椎間盤假體管理類別：Ⅲ 椎間盤...
2023年04月03日
椎間融合器產(chǎn)品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。 椎間融合器預(yù)期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節(jié)段上進行融合。 椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器 椎間融合器管理...
2023年04月03日
脊柱椎弓根系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由螺栓、鉤、螺釘、連接裝置、連接棒、連接桿、橫向連接器等多個組件組成。一般采用鈦合金、純鈦、鈷鉻鉬、聚醚醚酮等材料制成?？捎糜诠潭怪?jié)段。 脊柱椎弓根系統(tǒng)預(yù)期用途：用于治療胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脫，退行性腰椎滑脫，椎骨骨折、脫位，脊柱側(cè)凸，脊柱后凸，脊柱腫瘤，融合失敗等。 脊柱椎弓根系統(tǒng)品名舉例：頸椎椎弓根系統(tǒng)、胸腰椎椎弓根系統(tǒng) ...
2023年04月03日
脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成，特殊產(chǎn)品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。 脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)預(yù)期用途：金屬植入物用于治療脊柱側(cè)凸，也可用于脊柱前路椎體固定，或用于椎體置換等。可吸收植入物用于與傳統(tǒng)堅強內(nèi)固定器械配合使用，在脊柱椎體切除融合術(shù)中輔助植骨。 脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)品名舉例：頸椎前...
2023年04月03日
人工韌帶產(chǎn)品描述：一般采用高分子材料或同種異體組織制成。用于全部或部分地置換損傷組織。 人工韌帶預(yù)期用途：用于補償天然組織的損傷。 人工韌帶品名舉例：人工韌帶 人工韌帶管理類別：Ⅲ 人工韌帶相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、人工韌帶注冊審查指導(dǎo)原則 2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則 人工韌帶相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： ...
2023年04月03日
光面或帶螺紋的金屬骨固定緊固件產(chǎn)品描述：通常由一段剛性絲或棒組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬或不銹鋼等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是鋒利（鈍）且可能有加工成型的帶槽的頭。 光面或帶螺紋的金屬骨固定緊固件預(yù)期用途：用于骨折固定、骨重建，作為插入其他植入物的導(dǎo)針，也可穿過皮膚植入人體對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。 光面或帶螺紋的金屬骨固定緊固件品名舉例：金屬骨針 ...
2023年03月31日
運動損傷軟組織修復(fù)重建植入物產(chǎn)品描述：通常為鉤狀、釘狀、門型、板狀植入物，或與可植入縫線共同使用。一般采用金屬、高分子、復(fù)合材料等制成，附著在固定裝置上的縫線分為可吸收，部分可吸收和不可吸收三大類。 運動損傷軟組織修復(fù)重建植入物預(yù)期用途：用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韌帶等部位的軟組織重建和修復(fù)。 運動損傷軟組織修復(fù)重建植入物品名舉例：帶線錨釘、界面...
2023年03月31日
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