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金屬固定環(huán)扎裝置產(chǎn)品描述：通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。 金屬固定環(huán)扎裝置預(yù)期用途：圍繞著長(zhǎng)骨，通過絲或螺釘錨定在該長(zhǎng)骨上，用于骨折固定。 金屬固定環(huán)扎裝置品名舉例：金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統(tǒng) 金屬固定環(huán)扎裝置管理類別：Ⅲ 金屬固定環(huán)扎裝...
2023年03月31日
一次性使用中空纖維血漿分離器產(chǎn)品描述： 通常由容器、中空纖維、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、O型環(huán)和密封劑構(gòu)成。無菌提供，一次性使用。 一次性使用中空纖維血漿分離器預(yù)期用途： 用于血漿置換治療時(shí)從血液中分離出血漿。 一次性使用中空纖維血漿分離器品名舉例： 一次性使用中空纖維血漿分離器、一次性使用膜型血漿分離器 一次性使用中空纖維血漿分離器管理類別...
2023年03月28日
一次性使用血液灌流器產(chǎn)品描述：通常由罐體（外殼）、吸附劑等組成。主要通過吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用，將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無菌提供，一次性使用。 一次性使用血液灌流器預(yù)期用途：配合血液凈化裝置使用，用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。 一次性使用血液灌流器品名舉例：一次性使用血液灌流器 ...
2023年03月28日
一次性使用中空纖維血液透析器產(chǎn)品描述：通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理，以彌散、對(duì)流、濾過等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無菌提供，一次性使用。 一次性使用中空纖維血液透析器預(yù)期用途：配合血液透析裝置使用，用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進(jìn)行血液透析治療。 一次性使用中空纖維血液透析器品名舉例：一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空...
2023年03月28日
臭氧消毒器產(chǎn)品描述：通常由臭氧發(fā)生裝置、電氣控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。 臭氧消毒器預(yù)期用途：用于可耐受臭氧的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。 臭氧消毒器品名舉例：臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒機(jī) 臭氧消毒器管理類別：Ⅱ 臭氧消毒器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、GB 18281.2-2015 醫(yī)療保健...
2023年03月29日
單/多部件可吸收骨固定器械產(chǎn)品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等制成。 單/多部件可吸收骨固定器預(yù)期用途：用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)中骨折部位的固定。 單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng) 單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ 單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)...
2023年03月30日
單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個(gè)或多個(gè)金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。 單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對(duì)骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。 ...
2023年03月30日
輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)，連接電纜等組成。 輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備預(yù)期用途：用于調(diào)試或測(cè)試輔助位聽覺設(shè)備。 輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備品名舉例：人工耳蝸調(diào)機(jī)設(shè)備、人工耳蝸檢測(cè)設(shè)備 輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備管理類別：II 輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：...
2023年03月30日
植入式位聽覺設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。 植入式位聽覺設(shè)備預(yù)期用途：通過對(duì)耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動(dòng)來提高或恢復(fù)聽覺感知。 植入式位聽覺設(shè)備品名舉例：人工耳蝸植入體 植入式位聽覺設(shè)備管理類別：III 植入式位聽覺設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、人工耳蝸植入系...
2023年03月30日
金屬髓內(nèi)裝置產(chǎn)品描述：通常由主釘和/或附件組成，主釘通常為管狀、棒狀或針狀。主釘和附件一般采用鈦合金和不銹鋼等材料制成。 金屬髓內(nèi)裝置預(yù)期用途：用于骨折內(nèi)固定，植入骨髓腔內(nèi)由螺釘?shù)冗B接固定。 金屬髓內(nèi)裝置品名舉例：金屬髓內(nèi)釘、金屬帶鎖髓內(nèi)釘、金屬髓內(nèi)針、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)、金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) 金屬髓內(nèi)裝置管理類別：Ⅲ 金屬髓內(nèi)裝置相關(guān)指導(dǎo)原則：...
2023年03月30日
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