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手術(shù)刀產(chǎn)品描述： 通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。無菌提供或非無菌提供。 手術(shù)刀預(yù)期用途： 用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。 手術(shù)刀品名舉例： 一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀、一次性使用無菌手術(shù)刀、一次性使用無菌導(dǎo)管切開刀、一次性使用無菌手術(shù)刀片、一次性使用無菌取皮刀 手術(shù)刀、組織環(huán)切刀、皮...
2023年02月14日
水刀產(chǎn)品描述： 通常由主機(jī)、控制裝置和手柄組件組成。產(chǎn)品使用高壓水束進(jìn)行外科手術(shù)。 水刀預(yù)期用途： 用于手術(shù)部位的清理和/或?qū)θ梭w組織進(jìn)行選擇性分離。 水刀品名舉例： 水刀、清創(chuàng)水刀系統(tǒng) 水刀管理類別： Ⅲ 水刀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY 0876-2013 直線型切割吻合器及組件 2、YY 087...
2023年02月14日
內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備產(chǎn)品描述： 在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，以治療為目的，需要電源實現(xiàn)手術(shù)功能的醫(yī)療設(shè)備。其應(yīng)用部分通常由通過和內(nèi)窺鏡相同的或不同的通道進(jìn)入人體（超聲、高頻、婦產(chǎn)科用除外）。 內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備預(yù)期用途： 用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，實現(xiàn)絞碎或切除組織等手術(shù)功能。 內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備品名舉例： 刨削系統(tǒng)、鼻竇電動手術(shù)刀、手術(shù)吸引切割器、關(guān)節(jié)鏡刨...
2023年02月14日
手術(shù)無影燈產(chǎn)品描述： 通常由燈體和燈架組成。有無影效果，能提供夠的中心照度來照明患者身體局部。 手術(shù)無影燈預(yù)期用途： 用于手術(shù)室的照明，最大程度地減少由手術(shù)者的局部遮擋而造成的工作區(qū)域陰影。 手術(shù)無影燈品名舉例： 手術(shù)無影燈、移動式手術(shù)無影燈、應(yīng)急手術(shù)無影燈 手術(shù)無影燈管理類別： Ⅱ 手術(shù)無影燈相關(guān)指導(dǎo)原則 1、手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)...
2023年02月14日
冷凍治療儀產(chǎn)品描述： 通常由低溫工質(zhì)、升溫裝置、儲存容器、控制系統(tǒng)主機(jī)和探針組成。探針直接作用于人體治療部位。 冷凍治療儀預(yù)期用途： 用于采用冷凍/快速升溫方式對局部組織進(jìn)行冷凍手術(shù)治療。 冷凍治療儀品名舉例： 低溫手術(shù)設(shè)備、低溫冷凍治療系統(tǒng)、冷凍手術(shù)治療機(jī)、冷凍治療儀、冷凍消融系統(tǒng)、冷凍消融儀 冷凍治療儀管理類別： Ⅲ ...
2023年02月14日
微波手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品描述： 通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術(shù)電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進(jìn)行手術(shù)治療的設(shè)備。 微波手術(shù)設(shè)備預(yù)期用途： 用于手術(shù)中的止血，和對增生或病變組織進(jìn)行凝固。 微波手術(shù)設(shè)備品名舉例： 微波手術(shù)刀、微波消融儀、微波消融治療儀 微波手術(shù)設(shè)備管理類別： Ⅲ ...
2023年02月14日
射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品描述： 通常配合高頻/射頻手術(shù)設(shè)備使用的附件。使電流從高頻/射頻發(fā)生器流入或流出患者的終端，用于在手術(shù)時對組織進(jìn)行切割，或使組織壞死、血液凝固等。該類附件可以是手術(shù)端的，即作為發(fā)生器的終端，用于發(fā)出電流，施行手術(shù)；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使電流返回發(fā)生器。 射頻消融導(dǎo)管預(yù)期用途： 用于與射頻發(fā)生器配合使用。以導(dǎo)管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作...
2023年02月14日
射頻消融設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關(guān)組成。在電極間產(chǎn)生射頻電流。 射頻消融設(shè)備預(yù)期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。 射頻消融設(shè)備品名舉例：射頻治療儀，射頻消融治療儀，射頻熱凝器，射頻消融發(fā)生器，射頻消融系統(tǒng)，心臟消融系統(tǒng) ...
2023年02月13日
醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品描述：通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成。 醫(yī)用激光光纖預(yù)期用途：用于傳輸激光能量。 醫(yī)用激光光纖品名舉例：醫(yī)用激光光纖、無菌醫(yī)用激光光纖 醫(yī)用激光光纖管理類別：Ⅱ 醫(yī)用激光光纖指導(dǎo)原則： 1、醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 醫(yī)用激光光纖相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、 ...
2023年02月13日
高頻手術(shù)設(shè)備 產(chǎn)品描述： 通常由高頻發(fā)生器、手術(shù)手柄、手術(shù)電極（包括中性電極）、連接電纜和腳踏開關(guān)組成。在兩個電極之間產(chǎn)生高頻（通常高于200kHz）電流。 高頻手術(shù)設(shè)備 預(yù)期用途： 用于外科手術(shù)中對相應(yīng)組織進(jìn)行切割和凝固。 高頻手術(shù)設(shè)備 品名舉例： 高頻電刀、高頻手術(shù)器、雙極電凝固器、雙極電凝器、高頻...
2023年02月13日
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