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激光手術(shù)設(shè)備

激光手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品描述： 通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標(biāo)指示裝置、控制裝置、防護(hù)裝置等部分組成。利用激光與生物組織的相互作用機(jī)理進(jìn)行手術(shù)治療。 激光手術(shù)設(shè)備預(yù)期用途： 用于對機(jī)體組織進(jìn)行汽化、碳化、凝固，以達(dá)到手術(shù)治療的目的。 激光手術(shù)設(shè)備品名舉例： 鈥（Ho:...

2023年02月13日

高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備

高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備 產(chǎn)品描述： 通常由超聲功率發(fā)生器、治療頭、聲耦合裝置、測位裝置、定位裝置、控制裝置、患者承載裝置和水處理及水溫控制裝置組成。由單元換能器或多元換能器陣列構(gòu)成的聚焦超聲聲源，發(fā)出的超聲通過傳聲媒質(zhì)后，以人體正常組織可接受的聲強(qiáng)透過患者體表，將能量聚集在靶組織上，致其凝固性壞死（或瞬間滅活）的治療系統(tǒng)。超聲強(qiáng)度超過1000W/cm2。 ...

2023年02月13日

凝血分析儀

產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子...

2023年02月13日

血型分析儀器

產(chǎn)品描述： 通常由工作平臺、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預(yù)期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...

2023年02月13日

軟組織超聲手術(shù)儀

軟組織超聲手術(shù)儀 產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)生器和帶有外科尖端的手持部件組成，手持部件通常由一個換能器、一個連接構(gòu)件和一個治療頭尖端組成。 軟組織超聲手術(shù)儀 預(yù)期用途：用于軟組織的切割、止血、整形。 軟組織超聲手術(shù)儀 品名舉例：軟組織超聲手術(shù)儀、外科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)...

2023年02月11日

沖擊波碎石機(jī)

產(chǎn)品描述：通常由波源發(fā)生系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、水系統(tǒng)、三維運動系統(tǒng)和輔助系統(tǒng)組成。通過經(jīng)過聚焦的具有高能量的壓力脈沖對結(jié)石的應(yīng)力作用，引起結(jié)石的開裂和破碎。沖擊波在發(fā)生形式上可以分成壓電式、液電式和電磁式。 預(yù)期用途： 產(chǎn)生的壓力脈沖波在患者體內(nèi)碎石。 管理類別： Ⅲ 沖擊波碎石機(jī)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)： ...

2023年02月12日

聽力計

聽力計相關(guān)檢測項目 1 聲學(xué)安全要求 《電聲學(xué) 測聽設(shè)備 第1部分：純音聽力計 GB/T 7341.1-2010》 2 預(yù)熱時間 《電聲學(xué) 測聽設(shè)備 第1部分：純音聽力計 GB/T 7341.1-2010》 3 電源變化 《電聲學(xué) 測聽設(shè)備 第1部分：純音聽力計 GB/T 7341.1-2010》 ...

2023年02月09日

電子血壓計

電子血壓計 適用標(biāo)準(zhǔn)如下： GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 ...

2022年04月20日

免疫原性評價

YY/T 1465.1-2016醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第1部分：體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗 YY/T 1465.2-2016醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第2部分：血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測定 ELISA法 YY/T 1465.3-2016醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第3部分：空斑形成細(xì)胞測定瓊脂固相法 YY/T 1465.4-2017醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第4部分：...

2022年04月20日

致敏反應(yīng)試驗

YY/T 0879.1-2013醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗 第1部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗(LLNA) 放射性同位素?fù)饺敕? YY/T 0879.2-2015醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗 第2部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗(LLNA)BrdU-ELISA法

2022年04月19日